Risk Factors and Molecular Genomics of U.S. Patients With Chronic Liver Disease and Hepatocellular Cancer
27 de abril de 2017 actualizado por: Mindie H. Nguyen, Stanford University
Risk Factors and Molecular Genomics for Hepatocellular Carcinoma in U.S. Patients With Chronic Liver Disease: A Case Control Study
To identify risk factors for the development and diagnosis of hepatocellular CA in patients with chronic hepatitis C and to use the data to ultimately develop an effective screening program.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
750
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
For Experimental Subjects Only:
Patients with HCC
For Controls Only:
Patients with chronic liver disease without evidence of HCC
Descripción
Inclusion Criteria:
For both experimental subjects and controls:
- Patients between older than 18 years of age of all ethnic backgrounds and genders.
- Patients with chronic liver disease
For Experimental Subjects Only:
- Patients with HCC with a hepatic mass larger or equal to 5cm
- Patients with HCC with a hepatic mass lesion confirmed by fine needle aspirate (FNA) or by pathology in the cases of surgical resection
- Patients with HCC with a hepatic mass lesion with characteristic CT or MRI or angiographic appearance.
- For Controls Only:
Patients with chronic liver disease without evidence of HCC confirmed by either :
1. A normal AFP level
2. a negative imaging study (ultrasound, CT, or MR imaging).
3. Negative liver cancer on explants.
*Exclusion Criteria:
- Patients who declined to participate in the study
- Patients with a history of HIV infection
- Patients with concurrent advanced malignancy of non-hepatic origin.
- Patients with significant use of androgenic steroid.
- Patients with exposure to vinyl chloride.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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HCC PTS
Patients with HCC with either: (i) a hepatic mass larger or equal to 5cm, or; (ii) a hepatic mass lesion confirmed by fine needle aspirate (FNA) or by pathology in the cases of surgical resection, or; (iii) a hepatic mass lesion with characteristic CT or MRI or angiographic appearance.
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LD
Patients with chronic liver disease without evidence of HCC
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mindie H. Nguyen, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SU-11022007-788
- 76873
- HEP0009 (Otro identificador: Stanford)
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