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Teen CHAT: Improving Physician Communication With Adolescents About Healthy Weight (TeenCHAT)

2016年9月22日 更新者:Duke University

The purpose of this study is to teach primary care physicians effective ways to counsel overweight and obese adolescent patients to attain a healthy weight. Fifty physicians and up to 660 adolescent patients from Duke University Health System (DUHS) Primary Care Clinics will take part in this study.

Patients will be identified by research study staff and asked if they would be willing to have their clinic visit audio recorded for research purposes. There are three phases of data collection. First, baseline encounters (n=200, 4 per physician) are audio recorded. Then, half of the physicians will be randomized to receive a tailored web-based intervention containing information about evidence-based techniques to help adolescents attain a healthy weight. A new set of 200 encounters (4 per physician) will be audio recorded. Then, all physicians will receive a Summary Report that outlines the adolescent's high risk behaviors that contribute to weight (sweetened beverages, fast food, breakfast, physical activity, screen time, and sleep) and a new set of 200 encounters will be audio recorded.

Data will be collected by trained data technicians, in-person and over the phone. Data is collected on laptop computers and then downloaded into password protected electronic files on a secure network server. All participants (adolescent patients and physicians) will be assigned a code number that is the sole identifier on all study data forms. Prior to and after coding, digital files will be stored in password protected directories to which only the data technicians and project manager have access. The web-based intervention will be password protected.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

684

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria for MDs:

  • Specialty is Family Practice or Pediatrics
  • Located in participating clinic
  • Not planning to leave clinic in the next two years

Inclusion Criteria for teen patients:

  • English-speaking
  • BMI z-score >85th percentile
  • age 12-18
  • not pregnant
  • have parental consent to participate if over 18
  • have visit at least 7 days in the future
  • have access to a telephone

Exclusion Criteria for teen patients:

  • BMI z-score <85th percentile
  • not English speaking
  • pregnant
  • <12 or older than 18
  • incompetent for interview
  • seen primarily by non-physician provider

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Motivational Interviewing intervention
Web-based intervention targeting MD communication and Summary Report
Web-based intervention targeting MD communication; Summary Report detailing 6 risk factors for adolescent overweight/obesity developed by study team
其他名称:
  • Tailored Web-based intervention developed by study team
  • Tailored Summary Report
无干预:Control
MD receives Summary Report only

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Physician communication
大体时间:after CD-ROM phase
after CD-ROM phase

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Summary Report
大体时间:After Summary Report Phase
Assess whether summary report increases whether physicians address six health risk behaviors
After Summary Report Phase
Adolescent Nutrition, Physical Activity, and BMI Z-score
大体时间:3 months post-visit
Examine whether patients whose MD was in the MI education arm improved their nutrition, physical activity, and BMI z-score 3 months post-visit more than patients whose MD was in the control arm.
3 months post-visit

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kathryn I Pollak, PhD、Duke University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年2月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月29日

首次发布 (估计)

2009年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月22日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00016206
  • 1R01HL092403-01A2 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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