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Teen CHAT: Improving Physician Communication With Adolescents About Healthy Weight (TeenCHAT)

22 settembre 2016 aggiornato da: Duke University

The purpose of this study is to teach primary care physicians effective ways to counsel overweight and obese adolescent patients to attain a healthy weight. Fifty physicians and up to 660 adolescent patients from Duke University Health System (DUHS) Primary Care Clinics will take part in this study.

Patients will be identified by research study staff and asked if they would be willing to have their clinic visit audio recorded for research purposes. There are three phases of data collection. First, baseline encounters (n=200, 4 per physician) are audio recorded. Then, half of the physicians will be randomized to receive a tailored web-based intervention containing information about evidence-based techniques to help adolescents attain a healthy weight. A new set of 200 encounters (4 per physician) will be audio recorded. Then, all physicians will receive a Summary Report that outlines the adolescent's high risk behaviors that contribute to weight (sweetened beverages, fast food, breakfast, physical activity, screen time, and sleep) and a new set of 200 encounters will be audio recorded.

Data will be collected by trained data technicians, in-person and over the phone. Data is collected on laptop computers and then downloaded into password protected electronic files on a secure network server. All participants (adolescent patients and physicians) will be assigned a code number that is the sole identifier on all study data forms. Prior to and after coding, digital files will be stored in password protected directories to which only the data technicians and project manager have access. The web-based intervention will be password protected.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

684

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria for MDs:

  • Specialty is Family Practice or Pediatrics
  • Located in participating clinic
  • Not planning to leave clinic in the next two years

Inclusion Criteria for teen patients:

  • English-speaking
  • BMI z-score >85th percentile
  • age 12-18
  • not pregnant
  • have parental consent to participate if over 18
  • have visit at least 7 days in the future
  • have access to a telephone

Exclusion Criteria for teen patients:

  • BMI z-score <85th percentile
  • not English speaking
  • pregnant
  • <12 or older than 18
  • incompetent for interview
  • seen primarily by non-physician provider

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Motivational Interviewing intervention
Web-based intervention targeting MD communication and Summary Report
Web-based intervention targeting MD communication; Summary Report detailing 6 risk factors for adolescent overweight/obesity developed by study team
Altri nomi:
  • Tailored Web-based intervention developed by study team
  • Tailored Summary Report
Nessun intervento: Control
MD receives Summary Report only

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Physician communication
Lasso di tempo: after CD-ROM phase
after CD-ROM phase

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Summary Report
Lasso di tempo: After Summary Report Phase
Assess whether summary report increases whether physicians address six health risk behaviors
After Summary Report Phase
Adolescent Nutrition, Physical Activity, and BMI Z-score
Lasso di tempo: 3 months post-visit
Examine whether patients whose MD was in the MI education arm improved their nutrition, physical activity, and BMI z-score 3 months post-visit more than patients whose MD was in the control arm.
3 months post-visit

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathryn I Pollak, PhD, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

30 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00016206
  • 1R01HL092403-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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