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Teen CHAT: Improving Physician Communication With Adolescents About Healthy Weight (TeenCHAT)

22 de septiembre de 2016 actualizado por: Duke University

The purpose of this study is to teach primary care physicians effective ways to counsel overweight and obese adolescent patients to attain a healthy weight. Fifty physicians and up to 660 adolescent patients from Duke University Health System (DUHS) Primary Care Clinics will take part in this study.

Patients will be identified by research study staff and asked if they would be willing to have their clinic visit audio recorded for research purposes. There are three phases of data collection. First, baseline encounters (n=200, 4 per physician) are audio recorded. Then, half of the physicians will be randomized to receive a tailored web-based intervention containing information about evidence-based techniques to help adolescents attain a healthy weight. A new set of 200 encounters (4 per physician) will be audio recorded. Then, all physicians will receive a Summary Report that outlines the adolescent's high risk behaviors that contribute to weight (sweetened beverages, fast food, breakfast, physical activity, screen time, and sleep) and a new set of 200 encounters will be audio recorded.

Data will be collected by trained data technicians, in-person and over the phone. Data is collected on laptop computers and then downloaded into password protected electronic files on a secure network server. All participants (adolescent patients and physicians) will be assigned a code number that is the sole identifier on all study data forms. Prior to and after coding, digital files will be stored in password protected directories to which only the data technicians and project manager have access. The web-based intervention will be password protected.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

684

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria for MDs:

  • Specialty is Family Practice or Pediatrics
  • Located in participating clinic
  • Not planning to leave clinic in the next two years

Inclusion Criteria for teen patients:

  • English-speaking
  • BMI z-score >85th percentile
  • age 12-18
  • not pregnant
  • have parental consent to participate if over 18
  • have visit at least 7 days in the future
  • have access to a telephone

Exclusion Criteria for teen patients:

  • BMI z-score <85th percentile
  • not English speaking
  • pregnant
  • <12 or older than 18
  • incompetent for interview
  • seen primarily by non-physician provider

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Motivational Interviewing intervention
Web-based intervention targeting MD communication and Summary Report
Web-based intervention targeting MD communication; Summary Report detailing 6 risk factors for adolescent overweight/obesity developed by study team
Otros nombres:
  • Tailored Web-based intervention developed by study team
  • Tailored Summary Report
Sin intervención: Control
MD receives Summary Report only

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Physician communication
Periodo de tiempo: after CD-ROM phase
after CD-ROM phase

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Summary Report
Periodo de tiempo: After Summary Report Phase
Assess whether summary report increases whether physicians address six health risk behaviors
After Summary Report Phase
Adolescent Nutrition, Physical Activity, and BMI Z-score
Periodo de tiempo: 3 months post-visit
Examine whether patients whose MD was in the MI education arm improved their nutrition, physical activity, and BMI z-score 3 months post-visit more than patients whose MD was in the control arm.
3 months post-visit

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kathryn I Pollak, PhD, Duke University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00016206
  • 1R01HL092403-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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