Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teen CHAT: Improving Physician Communication With Adolescents About Healthy Weight (TeenCHAT)

22. september 2016 oppdatert av: Duke University

The purpose of this study is to teach primary care physicians effective ways to counsel overweight and obese adolescent patients to attain a healthy weight. Fifty physicians and up to 660 adolescent patients from Duke University Health System (DUHS) Primary Care Clinics will take part in this study.

Patients will be identified by research study staff and asked if they would be willing to have their clinic visit audio recorded for research purposes. There are three phases of data collection. First, baseline encounters (n=200, 4 per physician) are audio recorded. Then, half of the physicians will be randomized to receive a tailored web-based intervention containing information about evidence-based techniques to help adolescents attain a healthy weight. A new set of 200 encounters (4 per physician) will be audio recorded. Then, all physicians will receive a Summary Report that outlines the adolescent's high risk behaviors that contribute to weight (sweetened beverages, fast food, breakfast, physical activity, screen time, and sleep) and a new set of 200 encounters will be audio recorded.

Data will be collected by trained data technicians, in-person and over the phone. Data is collected on laptop computers and then downloaded into password protected electronic files on a secure network server. All participants (adolescent patients and physicians) will be assigned a code number that is the sole identifier on all study data forms. Prior to and after coding, digital files will be stored in password protected directories to which only the data technicians and project manager have access. The web-based intervention will be password protected.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

684

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria for MDs:

  • Specialty is Family Practice or Pediatrics
  • Located in participating clinic
  • Not planning to leave clinic in the next two years

Inclusion Criteria for teen patients:

  • English-speaking
  • BMI z-score >85th percentile
  • age 12-18
  • not pregnant
  • have parental consent to participate if over 18
  • have visit at least 7 days in the future
  • have access to a telephone

Exclusion Criteria for teen patients:

  • BMI z-score <85th percentile
  • not English speaking
  • pregnant
  • <12 or older than 18
  • incompetent for interview
  • seen primarily by non-physician provider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motivational Interviewing intervention
Web-based intervention targeting MD communication and Summary Report
Web-based intervention targeting MD communication; Summary Report detailing 6 risk factors for adolescent overweight/obesity developed by study team
Andre navn:
  • Tailored Web-based intervention developed by study team
  • Tailored Summary Report
Ingen inngripen: Control
MD receives Summary Report only

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Physician communication
Tidsramme: after CD-ROM phase
after CD-ROM phase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Summary Report
Tidsramme: After Summary Report Phase
Assess whether summary report increases whether physicians address six health risk behaviors
After Summary Report Phase
Adolescent Nutrition, Physical Activity, and BMI Z-score
Tidsramme: 3 months post-visit
Examine whether patients whose MD was in the MI education arm improved their nutrition, physical activity, and BMI z-score 3 months post-visit more than patients whose MD was in the control arm.
3 months post-visit

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathryn I Pollak, PhD, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00016206
  • 1R01HL092403-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere