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Teen CHAT: Improving Physician Communication With Adolescents About Healthy Weight (TeenCHAT)

22 de setembro de 2016 atualizado por: Duke University

The purpose of this study is to teach primary care physicians effective ways to counsel overweight and obese adolescent patients to attain a healthy weight. Fifty physicians and up to 660 adolescent patients from Duke University Health System (DUHS) Primary Care Clinics will take part in this study.

Patients will be identified by research study staff and asked if they would be willing to have their clinic visit audio recorded for research purposes. There are three phases of data collection. First, baseline encounters (n=200, 4 per physician) are audio recorded. Then, half of the physicians will be randomized to receive a tailored web-based intervention containing information about evidence-based techniques to help adolescents attain a healthy weight. A new set of 200 encounters (4 per physician) will be audio recorded. Then, all physicians will receive a Summary Report that outlines the adolescent's high risk behaviors that contribute to weight (sweetened beverages, fast food, breakfast, physical activity, screen time, and sleep) and a new set of 200 encounters will be audio recorded.

Data will be collected by trained data technicians, in-person and over the phone. Data is collected on laptop computers and then downloaded into password protected electronic files on a secure network server. All participants (adolescent patients and physicians) will be assigned a code number that is the sole identifier on all study data forms. Prior to and after coding, digital files will be stored in password protected directories to which only the data technicians and project manager have access. The web-based intervention will be password protected.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

684

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria for MDs:

  • Specialty is Family Practice or Pediatrics
  • Located in participating clinic
  • Not planning to leave clinic in the next two years

Inclusion Criteria for teen patients:

  • English-speaking
  • BMI z-score >85th percentile
  • age 12-18
  • not pregnant
  • have parental consent to participate if over 18
  • have visit at least 7 days in the future
  • have access to a telephone

Exclusion Criteria for teen patients:

  • BMI z-score <85th percentile
  • not English speaking
  • pregnant
  • <12 or older than 18
  • incompetent for interview
  • seen primarily by non-physician provider

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Motivational Interviewing intervention
Web-based intervention targeting MD communication and Summary Report
Web-based intervention targeting MD communication; Summary Report detailing 6 risk factors for adolescent overweight/obesity developed by study team
Outros nomes:
  • Tailored Web-based intervention developed by study team
  • Tailored Summary Report
Sem intervenção: Control
MD receives Summary Report only

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Physician communication
Prazo: after CD-ROM phase
after CD-ROM phase

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Summary Report
Prazo: After Summary Report Phase
Assess whether summary report increases whether physicians address six health risk behaviors
After Summary Report Phase
Adolescent Nutrition, Physical Activity, and BMI Z-score
Prazo: 3 months post-visit
Examine whether patients whose MD was in the MI education arm improved their nutrition, physical activity, and BMI z-score 3 months post-visit more than patients whose MD was in the control arm.
3 months post-visit

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kathryn I Pollak, PhD, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

30 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00016206
  • 1R01HL092403-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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