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Efficacy of PreOperative Bevacizumab for Diabetic Eye Disease

2009年12月31日 更新者:Cairo University

Bevacizumab (Avastin) as an Adjunct to Vitrectomy in the Management of Severe Proliferative Diabetic Retinopathy: a Prospective Case Series

Reports of the use of intravitreal bevacizumab (Avastin, Genentech) for the reduction of neovascularization in proliferative diabetic retinopathy have demonstrated significant regression in the number of new vessels. Reducing the vascularity of neovascular fibrovascular tissue can potentially reduce bleeding intraoperatively and thus facilitate the vitrectomy procedure. The investigators chose to investigate the potential benefit of the use of preoperative bevacizumab in the management of these most complex cases.

研究概览

地位

完全的

详细说明

PURPOSE: To evaluate the role of preoperative intravitreal bevacizumab as an adjunct to vitrectomy in the management of severe diabetic eye disease.

SETTINGS: Kasr El-Aini Teaching Hospital - Cairo University from 2007 to 2008. METHODS: Twenty eyes of 19 patients with severe proliferative diabetic retinopathy were recruited into the study. All eyes underwent a single intravitreal injection of bevacizumab 1.25 mg in 0.05 ml one week prior to vitrectomy for tractional (14), combined tractional/rhegmatogenous retinal detachment (4), and fibrovascular tissue covering/distorting the macula (2). Exclusion criteria were: previous vitrectomy, neovascular glaucoma, and dense media opacity (dense cataract and vitreous hemorrhage) precluding fluorescein angiography (FA) that was done pre- and 1 week post injections. Best corrected visual acuity (BCVA), anterior segment with dilated fundus examinations, and intraocular pressures (IOP), were done pre-, 1 week post-injections, 1 day, 1 week and monthly for 3 months post-vitrectomy. Intra- and post-operative bleedings were recorded.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11221
        • Department of Ophthalmology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年 至 40年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Tractional Retinal Detachment involving or threatening the macula,
  • Tractional+Rhegmatogenous Retinal Detachment, or
  • Fibrovascular tissue covering and distorting the macula.

Exclusion Criteria:

  • Vitrectomy
  • Neovascular glaucoma
  • Dense media opacity (dense cataract and vitreous hemorrhage) precluding fluorescein angiography (FA)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:贝伐单抗
其他名称:
  • 阿瓦斯汀

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Intra- and post-operative bleedings were recorded.
大体时间:3 months
3 months

次要结果测量

结果测量
大体时间
Best Corrected Visual Acuity
大体时间:3 months
3 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年6月1日

初级完成 (实际的)

2008年6月1日

研究完成 (实际的)

2008年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月31日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月31日

首次发布 (估计)

2010年1月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年1月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年12月31日

最后验证

2007年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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