Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Efficacy of PreOperative Bevacizumab for Diabetic Eye Disease

31 december 2009 uppdaterad av: Cairo University

Bevacizumab (Avastin) as an Adjunct to Vitrectomy in the Management of Severe Proliferative Diabetic Retinopathy: a Prospective Case Series

Reports of the use of intravitreal bevacizumab (Avastin, Genentech) for the reduction of neovascularization in proliferative diabetic retinopathy have demonstrated significant regression in the number of new vessels. Reducing the vascularity of neovascular fibrovascular tissue can potentially reduce bleeding intraoperatively and thus facilitate the vitrectomy procedure. The investigators chose to investigate the potential benefit of the use of preoperative bevacizumab in the management of these most complex cases.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PURPOSE: To evaluate the role of preoperative intravitreal bevacizumab as an adjunct to vitrectomy in the management of severe diabetic eye disease.

SETTINGS: Kasr El-Aini Teaching Hospital - Cairo University from 2007 to 2008. METHODS: Twenty eyes of 19 patients with severe proliferative diabetic retinopathy were recruited into the study. All eyes underwent a single intravitreal injection of bevacizumab 1.25 mg in 0.05 ml one week prior to vitrectomy for tractional (14), combined tractional/rhegmatogenous retinal detachment (4), and fibrovascular tissue covering/distorting the macula (2). Exclusion criteria were: previous vitrectomy, neovascular glaucoma, and dense media opacity (dense cataract and vitreous hemorrhage) precluding fluorescein angiography (FA) that was done pre- and 1 week post injections. Best corrected visual acuity (BCVA), anterior segment with dilated fundus examinations, and intraocular pressures (IOP), were done pre-, 1 week post-injections, 1 day, 1 week and monthly for 3 months post-vitrectomy. Intra- and post-operative bleedings were recorded.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11221
        • Department of Ophthalmology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Tractional Retinal Detachment involving or threatening the macula,
  • Tractional+Rhegmatogenous Retinal Detachment, or
  • Fibrovascular tissue covering and distorting the macula.

Exclusion Criteria:

  • Vitrectomy
  • Neovascular glaucoma
  • Dense media opacity (dense cataract and vitreous hemorrhage) precluding fluorescein angiography (FA)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bevacizumab
Läkemedel: Bevacizumab
Andra namn:
  • Avastin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intra- and post-operative bleedings were recorded.
Tidsram: 3 months
3 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Best Corrected Visual Acuity
Tidsram: 3 months
3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2009

Första postat (Uppskatta)

1 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2009

Senast verifierad

1 januari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Beva-Cairo-A1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera