Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Efficacy of PreOperative Bevacizumab for Diabetic Eye Disease

31 декабря 2009 г. обновлено: Cairo University

Bevacizumab (Avastin) as an Adjunct to Vitrectomy in the Management of Severe Proliferative Diabetic Retinopathy: a Prospective Case Series

Reports of the use of intravitreal bevacizumab (Avastin, Genentech) for the reduction of neovascularization in proliferative diabetic retinopathy have demonstrated significant regression in the number of new vessels. Reducing the vascularity of neovascular fibrovascular tissue can potentially reduce bleeding intraoperatively and thus facilitate the vitrectomy procedure. The investigators chose to investigate the potential benefit of the use of preoperative bevacizumab in the management of these most complex cases.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

PURPOSE: To evaluate the role of preoperative intravitreal bevacizumab as an adjunct to vitrectomy in the management of severe diabetic eye disease.

SETTINGS: Kasr El-Aini Teaching Hospital - Cairo University from 2007 to 2008. METHODS: Twenty eyes of 19 patients with severe proliferative diabetic retinopathy were recruited into the study. All eyes underwent a single intravitreal injection of bevacizumab 1.25 mg in 0.05 ml one week prior to vitrectomy for tractional (14), combined tractional/rhegmatogenous retinal detachment (4), and fibrovascular tissue covering/distorting the macula (2). Exclusion criteria were: previous vitrectomy, neovascular glaucoma, and dense media opacity (dense cataract and vitreous hemorrhage) precluding fluorescein angiography (FA) that was done pre- and 1 week post injections. Best corrected visual acuity (BCVA), anterior segment with dilated fundus examinations, and intraocular pressures (IOP), were done pre-, 1 week post-injections, 1 day, 1 week and monthly for 3 months post-vitrectomy. Intra- and post-operative bleedings were recorded.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11221
        • Department of Ophthalmology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Tractional Retinal Detachment involving or threatening the macula,
  • Tractional+Rhegmatogenous Retinal Detachment, or
  • Fibrovascular tissue covering and distorting the macula.

Exclusion Criteria:

  • Vitrectomy
  • Neovascular glaucoma
  • Dense media opacity (dense cataract and vitreous hemorrhage) precluding fluorescein angiography (FA)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бевацизумаб
Лекарство: Бевацизумаб
Другие имена:
  • Авастин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Intra- and post-operative bleedings were recorded.
Временное ограничение: 3 months
3 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Best Corrected Visual Acuity
Временное ограничение: 3 months
3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 января 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Beva-Cairo-A1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться