Efficacy of PreOperative Bevacizumab for Diabetic Eye Disease
Bevacizumab (Avastin) as an Adjunct to Vitrectomy in the Management of Severe Proliferative Diabetic Retinopathy: a Prospective Case Series
調査の概要
詳細な説明
PURPOSE: To evaluate the role of preoperative intravitreal bevacizumab as an adjunct to vitrectomy in the management of severe diabetic eye disease.
SETTINGS: Kasr El-Aini Teaching Hospital - Cairo University from 2007 to 2008. METHODS: Twenty eyes of 19 patients with severe proliferative diabetic retinopathy were recruited into the study. All eyes underwent a single intravitreal injection of bevacizumab 1.25 mg in 0.05 ml one week prior to vitrectomy for tractional (14), combined tractional/rhegmatogenous retinal detachment (4), and fibrovascular tissue covering/distorting the macula (2). Exclusion criteria were: previous vitrectomy, neovascular glaucoma, and dense media opacity (dense cataract and vitreous hemorrhage) precluding fluorescein angiography (FA) that was done pre- and 1 week post injections. Best corrected visual acuity (BCVA), anterior segment with dilated fundus examinations, and intraocular pressures (IOP), were done pre-, 1 week post-injections, 1 day, 1 week and monthly for 3 months post-vitrectomy. Intra- and post-operative bleedings were recorded.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11221
- Department of Ophthalmology
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Tractional Retinal Detachment involving or threatening the macula,
- Tractional+Rhegmatogenous Retinal Detachment, or
- Fibrovascular tissue covering and distorting the macula.
Exclusion Criteria:
- Vitrectomy
- Neovascular glaucoma
- Dense media opacity (dense cataract and vitreous hemorrhage) precluding fluorescein angiography (FA)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ベバシズマブ
|
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
Intra- and post-operative bleedings were recorded.
時間枠:3 months
|
3 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
Best Corrected Visual Acuity
時間枠:3 months
|
3 months
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ベバシズマブの臨床試験
-
Weill Medical College of Cornell University終了しました多形性膠芽腫 | 退形成性星細胞腫 | びまん性内因性橋グリオーマ | 脳幹グリオーマ | 毛包粘液性星細胞腫 | 脳幹の神経膠腫 | 脳の線維性星細胞腫 | 混合乏突起膠腫-星細胞腫アメリカ