Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Efficacy of PreOperative Bevacizumab for Diabetic Eye Disease

torstai 31. joulukuuta 2009 päivittänyt: Cairo University

Bevacizumab (Avastin) as an Adjunct to Vitrectomy in the Management of Severe Proliferative Diabetic Retinopathy: a Prospective Case Series

Reports of the use of intravitreal bevacizumab (Avastin, Genentech) for the reduction of neovascularization in proliferative diabetic retinopathy have demonstrated significant regression in the number of new vessels. Reducing the vascularity of neovascular fibrovascular tissue can potentially reduce bleeding intraoperatively and thus facilitate the vitrectomy procedure. The investigators chose to investigate the potential benefit of the use of preoperative bevacizumab in the management of these most complex cases.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PURPOSE: To evaluate the role of preoperative intravitreal bevacizumab as an adjunct to vitrectomy in the management of severe diabetic eye disease.

SETTINGS: Kasr El-Aini Teaching Hospital - Cairo University from 2007 to 2008. METHODS: Twenty eyes of 19 patients with severe proliferative diabetic retinopathy were recruited into the study. All eyes underwent a single intravitreal injection of bevacizumab 1.25 mg in 0.05 ml one week prior to vitrectomy for tractional (14), combined tractional/rhegmatogenous retinal detachment (4), and fibrovascular tissue covering/distorting the macula (2). Exclusion criteria were: previous vitrectomy, neovascular glaucoma, and dense media opacity (dense cataract and vitreous hemorrhage) precluding fluorescein angiography (FA) that was done pre- and 1 week post injections. Best corrected visual acuity (BCVA), anterior segment with dilated fundus examinations, and intraocular pressures (IOP), were done pre-, 1 week post-injections, 1 day, 1 week and monthly for 3 months post-vitrectomy. Intra- and post-operative bleedings were recorded.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11221
        • Department of Ophthalmology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Tractional Retinal Detachment involving or threatening the macula,
  • Tractional+Rhegmatogenous Retinal Detachment, or
  • Fibrovascular tissue covering and distorting the macula.

Exclusion Criteria:

  • Vitrectomy
  • Neovascular glaucoma
  • Dense media opacity (dense cataract and vitreous hemorrhage) precluding fluorescein angiography (FA)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bevasitsumabi
Lääke: Bevasitsumabi
Muut nimet:
  • Avastin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intra- and post-operative bleedings were recorded.
Aikaikkuna: 3 months
3 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Best Corrected Visual Acuity
Aikaikkuna: 3 months
3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Beva-Cairo-A1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa