A Very High Fiber Diet Versus a Low-carbohydrate Diet for Weight Loss
2014年6月27日 更新者:Loma Linda University
A Very High Fiber Diet Versus a Low-carbohydrate Diet for Weight Loss in Obese Individuals With or Without Type 2 Diabetes
Using a 2x2 complete factorial design, approximately 140 obese men and women who may or may not have type 2 diabetes will be randomized to one of two conditions (70 in each condition): (a) a high fiber diet, or (b) a low-carbohydrate diet.
Participants will be instructed to follow their assigned diets for 1 year.
Outcome measures of interest will include participants' BMI, waist circumference, blood lipids (total, HDL, and LDL cholesterol, and triglycerides), C-reactive protein, and gastrointestinal peptides.
Participants will be recruited from the Loma Linda and San Bernardino city area in southern California.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
173
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92354
- Loma Linda U Medical Center Diabetes Treatment Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- BMI 30.0-42.0 kg/m2
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Lactation
- Acute or chronic infection
- Type 1 diabetes
- Participation in another trial
- Active cancers
- Currently using Byetta
- Currently on weight loss medication
- Weight loss of more than 4 lbs. within the last 3 months
- Vegan
- Active eating disorder
- Gastrointestinal problems that may be worsened by a high fiber intake
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:Low-carbohydrate diet
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High fiber diet involves at least 40 grams of dietary fiber or more per day for women and at least 50 grams of dietary fiber per day for men.
Low-carbohydrate diet involves less than 120 grams of carbohydrate per day for both men and women.
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实验性的:High fiber diet
|
High fiber diet involves at least 40 grams of dietary fiber or more per day for women and at least 50 grams of dietary fiber per day for men.
Low-carbohydrate diet involves less than 120 grams of carbohydrate per day for both men and women.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Weight
大体时间:1 year
|
1 year
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
Lipid profiles
大体时间:1 year
|
1 year
|
Gastrointestinal hormones
大体时间:1 year
|
1 year
|
Waist circumference
大体时间:1 year
|
1 year
|
C-reactive protein
大体时间:1 year
|
1 year
|
Blood glucose
大体时间:1 year
|
1 year
|
Serum insulin
大体时间:1 year
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1 year
|
Hemoglobin A1c
大体时间:1 year
|
1 year
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Serena Tonstad, MD, PhD, MPH、Loma Linda University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月15日
首次发布 (估计)
2010年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月27日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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