A Very High Fiber Diet Versus a Low-carbohydrate Diet for Weight Loss
27 июня 2014 г. обновлено: Loma Linda University
A Very High Fiber Diet Versus a Low-carbohydrate Diet for Weight Loss in Obese Individuals With or Without Type 2 Diabetes
Using a 2x2 complete factorial design, approximately 140 obese men and women who may or may not have type 2 diabetes will be randomized to one of two conditions (70 in each condition): (a) a high fiber diet, or (b) a low-carbohydrate diet.
Participants will be instructed to follow their assigned diets for 1 year.
Outcome measures of interest will include participants' BMI, waist circumference, blood lipids (total, HDL, and LDL cholesterol, and triglycerides), C-reactive protein, and gastrointestinal peptides.
Participants will be recruited from the Loma Linda and San Bernardino city area in southern California.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
173
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda U Medical Center Diabetes Treatment Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- BMI 30.0-42.0 kg/m2
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Lactation
- Acute or chronic infection
- Type 1 diabetes
- Participation in another trial
- Active cancers
- Currently using Byetta
- Currently on weight loss medication
- Weight loss of more than 4 lbs. within the last 3 months
- Vegan
- Active eating disorder
- Gastrointestinal problems that may be worsened by a high fiber intake
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Low-carbohydrate diet
|
High fiber diet involves at least 40 grams of dietary fiber or more per day for women and at least 50 grams of dietary fiber per day for men.
Low-carbohydrate diet involves less than 120 grams of carbohydrate per day for both men and women.
|
|
Экспериментальный: High fiber diet
|
High fiber diet involves at least 40 grams of dietary fiber or more per day for women and at least 50 grams of dietary fiber per day for men.
Low-carbohydrate diet involves less than 120 grams of carbohydrate per day for both men and women.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Weight
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Lipid profiles
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
|
Gastrointestinal hormones
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
|
Waist circumference
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
|
C-reactive protein
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
|
Blood glucose
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
|
Serum insulin
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
|
Hemoglobin A1c
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Serena Tonstad, MD, PhD, MPH, Loma Linda University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 59217
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .