A Very High Fiber Diet Versus a Low-carbohydrate Diet for Weight Loss
perjantai 27. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Loma Linda University
A Very High Fiber Diet Versus a Low-carbohydrate Diet for Weight Loss in Obese Individuals With or Without Type 2 Diabetes
Using a 2x2 complete factorial design, approximately 140 obese men and women who may or may not have type 2 diabetes will be randomized to one of two conditions (70 in each condition): (a) a high fiber diet, or (b) a low-carbohydrate diet.
Participants will be instructed to follow their assigned diets for 1 year.
Outcome measures of interest will include participants' BMI, waist circumference, blood lipids (total, HDL, and LDL cholesterol, and triglycerides), C-reactive protein, and gastrointestinal peptides.
Participants will be recruited from the Loma Linda and San Bernardino city area in southern California.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
173
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda U Medical Center Diabetes Treatment Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- BMI 30.0-42.0 kg/m2
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Lactation
- Acute or chronic infection
- Type 1 diabetes
- Participation in another trial
- Active cancers
- Currently using Byetta
- Currently on weight loss medication
- Weight loss of more than 4 lbs. within the last 3 months
- Vegan
- Active eating disorder
- Gastrointestinal problems that may be worsened by a high fiber intake
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Low-carbohydrate diet
|
High fiber diet involves at least 40 grams of dietary fiber or more per day for women and at least 50 grams of dietary fiber per day for men.
Low-carbohydrate diet involves less than 120 grams of carbohydrate per day for both men and women.
|
|
Kokeellinen: High fiber diet
|
High fiber diet involves at least 40 grams of dietary fiber or more per day for women and at least 50 grams of dietary fiber per day for men.
Low-carbohydrate diet involves less than 120 grams of carbohydrate per day for both men and women.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Weight
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lipid profiles
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
|
Gastrointestinal hormones
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
|
Waist circumference
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
|
C-reactive protein
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
|
Blood glucose
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
|
Serum insulin
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
|
Hemoglobin A1c
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Serena Tonstad, MD, PhD, MPH, Loma Linda University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 59217
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset High fiber vs. low-carbohydrate diets
-
Ruhr University of BochumValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Endoteelin toimintahäiriöSaksa