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Prevention of IPH: Electric Warming Mattress vs Forced Air Warming Blanket

2014年6月11日 更新者:Dr C. Mark Harper、Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

A Study to Determine if Modern Under-patient Warming Mattresses Are as Effective as Forced-air Warming Blankets in Preventing Peri-operative Hypothermia

This study will determine if modern under-patient warming mattresses are as effective as forced air warming blankets in preventing cold and shivering in patients scheduled for non emergency surgery.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brighton、英国、BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital, BSUH NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • All patients undergoing elective (non emergency) surgery who will require intra-operative warming
  • Patients whose surgery will be performed with them in the supine position

Exclusion Criteria:

  • Abdominal aortic aneurysm repair
  • All adults (over 18 years) who refuse,who are unable to fully understand the trial
  • ALL laparoscopic surgeries

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:warming mattress
Patient warmed with electric mattress
comparison of under patient warming mattress to forced air warming blankets in preventing peri-operative hypothermia
其他名称:
  • Inditherm electric carbon polymer warming mattress
有源比较器:warming blanket
Forced air warming blanket
其他名称:
  • forced-air warming blanket
  • Bair hugger

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Post-operative core temperature greater than or equal to 36 degrees centigrade. This is a surrogate marker for complications such as reduced wound infection and reduced hospital stay that have been previously established by other research.
大体时间:15minutes to 2 hours approximately postoperatively in recovery room
15minutes to 2 hours approximately postoperatively in recovery room

次要结果测量

结果测量
大体时间
shivering
大体时间:up to 2h post op (time in recovery)
up to 2h post op (time in recovery)
Core temperature
大体时间:From induction of anaesthesia to arrival in recovery
From induction of anaesthesia to arrival in recovery

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christopher M Harper, MBBS FRCA、BSUH

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月26日

首次发布 (估计)

2010年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月11日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 09/183/HAR

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

warming mattress的临床试验

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