Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevention of IPH: Electric Warming Mattress vs Forced Air Warming Blanket

11. juni 2014 oppdatert av: Dr C. Mark Harper, Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

A Study to Determine if Modern Under-patient Warming Mattresses Are as Effective as Forced-air Warming Blankets in Preventing Peri-operative Hypothermia

This study will determine if modern under-patient warming mattresses are as effective as forced air warming blankets in preventing cold and shivering in patients scheduled for non emergency surgery.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Brighton, Storbritannia, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital, BSUH NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All patients undergoing elective (non emergency) surgery who will require intra-operative warming
  • Patients whose surgery will be performed with them in the supine position

Exclusion Criteria:

  • Abdominal aortic aneurysm repair
  • All adults (over 18 years) who refuse,who are unable to fully understand the trial
  • ALL laparoscopic surgeries

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: warming mattress
Patient warmed with electric mattress
Annen: warming mattress
comparison of under patient warming mattress to forced air warming blankets in preventing peri-operative hypothermia
Andre navn:
  • Inditherm electric carbon polymer warming mattress
Aktiv komparator: warming blanket
Forced air warming blanket
Annen: warming blanket
Andre navn:
  • forced-air warming blanket
  • Bair hugger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post-operative core temperature greater than or equal to 36 degrees centigrade. This is a surrogate marker for complications such as reduced wound infection and reduced hospital stay that have been previously established by other research.
Tidsramme: 15minutes to 2 hours approximately postoperatively in recovery room
15minutes to 2 hours approximately postoperatively in recovery room

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
shivering
Tidsramme: up to 2h post op (time in recovery)
up to 2h post op (time in recovery)
Core temperature
Tidsramme: From induction of anaesthesia to arrival in recovery
From induction of anaesthesia to arrival in recovery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher M Harper, MBBS FRCA, BSUH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09/183/HAR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere