Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prevention of IPH: Electric Warming Mattress vs Forced Air Warming Blanket

11. juni 2014 opdateret af: Dr C. Mark Harper, Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

A Study to Determine if Modern Under-patient Warming Mattresses Are as Effective as Forced-air Warming Blankets in Preventing Peri-operative Hypothermia

This study will determine if modern under-patient warming mattresses are as effective as forced air warming blankets in preventing cold and shivering in patients scheduled for non emergency surgery.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Brighton, Det Forenede Kongerige, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital, BSUH NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All patients undergoing elective (non emergency) surgery who will require intra-operative warming
  • Patients whose surgery will be performed with them in the supine position

Exclusion Criteria:

  • Abdominal aortic aneurysm repair
  • All adults (over 18 years) who refuse,who are unable to fully understand the trial
  • ALL laparoscopic surgeries

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: warming mattress
Patient warmed with electric mattress
Andet: warming mattress
comparison of under patient warming mattress to forced air warming blankets in preventing peri-operative hypothermia
Andre navne:
  • Inditherm electric carbon polymer warming mattress
Aktiv komparator: warming blanket
Forced air warming blanket
Andet: warming blanket
Andre navne:
  • forced-air warming blanket
  • Bair hugger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post-operative core temperature greater than or equal to 36 degrees centigrade. This is a surrogate marker for complications such as reduced wound infection and reduced hospital stay that have been previously established by other research.
Tidsramme: 15minutes to 2 hours approximately postoperatively in recovery room
15minutes to 2 hours approximately postoperatively in recovery room

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
shivering
Tidsramme: up to 2h post op (time in recovery)
up to 2h post op (time in recovery)
Core temperature
Tidsramme: From induction of anaesthesia to arrival in recovery
From induction of anaesthesia to arrival in recovery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher M Harper, MBBS FRCA, BSUH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2010

Først opslået (Skøn)

27. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09/183/HAR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Utilsigtet perioperativ hypotermi

Kliniske forsøg med warming mattress

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner