Prevention of IPH: Electric Warming Mattress vs Forced Air Warming Blanket
11 juin 2014 mis à jour par: Dr C. Mark Harper, Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
A Study to Determine if Modern Under-patient Warming Mattresses Are as Effective as Forced-air Warming Blankets in Preventing Peri-operative Hypothermia
This study will determine if modern under-patient warming mattresses are as effective as forced air warming blankets in preventing cold and shivering in patients scheduled for non emergency surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brighton, Royaume-Uni, BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital, BSUH NHS Trust
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- All patients undergoing elective (non emergency) surgery who will require intra-operative warming
- Patients whose surgery will be performed with them in the supine position
Exclusion Criteria:
- Abdominal aortic aneurysm repair
- All adults (over 18 years) who refuse,who are unable to fully understand the trial
- ALL laparoscopic surgeries
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: warming mattress
Patient warmed with electric mattress
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comparison of under patient warming mattress to forced air warming blankets in preventing peri-operative hypothermia
Autres noms:
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Comparateur actif: warming blanket
Forced air warming blanket
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Post-operative core temperature greater than or equal to 36 degrees centigrade. This is a surrogate marker for complications such as reduced wound infection and reduced hospital stay that have been previously established by other research.
Délai: 15minutes to 2 hours approximately postoperatively in recovery room
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15minutes to 2 hours approximately postoperatively in recovery room
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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shivering
Délai: up to 2h post op (time in recovery)
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up to 2h post op (time in recovery)
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Core temperature
Délai: From induction of anaesthesia to arrival in recovery
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From induction of anaesthesia to arrival in recovery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher M Harper, MBBS FRCA, BSUH
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2010
Première publication (Estimation)
27 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09/183/HAR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .