Prevention of IPH: Electric Warming Mattress vs Forced Air Warming Blanket
11 de junio de 2014 actualizado por: Dr C. Mark Harper, Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
A Study to Determine if Modern Under-patient Warming Mattresses Are as Effective as Forced-air Warming Blankets in Preventing Peri-operative Hypothermia
This study will determine if modern under-patient warming mattresses are as effective as forced air warming blankets in preventing cold and shivering in patients scheduled for non emergency surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brighton, Reino Unido, BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital, BSUH NHS Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- All patients undergoing elective (non emergency) surgery who will require intra-operative warming
- Patients whose surgery will be performed with them in the supine position
Exclusion Criteria:
- Abdominal aortic aneurysm repair
- All adults (over 18 years) who refuse,who are unable to fully understand the trial
- ALL laparoscopic surgeries
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: warming mattress
Patient warmed with electric mattress
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comparison of under patient warming mattress to forced air warming blankets in preventing peri-operative hypothermia
Otros nombres:
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Comparador activo: warming blanket
Forced air warming blanket
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Post-operative core temperature greater than or equal to 36 degrees centigrade. This is a surrogate marker for complications such as reduced wound infection and reduced hospital stay that have been previously established by other research.
Periodo de tiempo: 15minutes to 2 hours approximately postoperatively in recovery room
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15minutes to 2 hours approximately postoperatively in recovery room
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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shivering
Periodo de tiempo: up to 2h post op (time in recovery)
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up to 2h post op (time in recovery)
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Core temperature
Periodo de tiempo: From induction of anaesthesia to arrival in recovery
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From induction of anaesthesia to arrival in recovery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher M Harper, MBBS FRCA, BSUH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09/183/HAR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .