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S9031-S9126-S9333-S9500-B Biomarker Expression in Patients With Acute Myeloid Leukemia

2015年3月5日 更新者:Southwest Oncology Group

Topoisomerase 2 Expression and Acute Myeloid Leukemia (AML)

RATIONALE: Studying samples of bone marrow from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This research study is looking at biomarker expression in bone marrow samples from patients with acute myeloid leukemia.

研究概览

详细说明

OBJECTIVES:

  • Estimate the distributions of topoisomerase 2 (TOP2) expression and single nucleotide polymorphisms (SNPs) in patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML).
  • Estimate the distributions of mutations in TOP2 phosphorylation sites (by SNP analysis) in these patients.
  • Investigate whether expression of TOP2 or mutations in TOP2 phosphorylation sites vary with patient or disease characteristics in these patients.
  • Test whether TOP2 expression correlates with complete remission rates, relapse-free survival, and overall survival of these patients.
  • Conduct preliminary analyses to estimate the distributions of TOP2 expression and mutations in TOP2 phosphorylation sites (by SNP analysis) in patients with relapsed and/or refractory AML.
  • Investigate whether expression of TOP2 and mutations in TOP2 phosphorylation sites vary with patient or disease characteristics in patients with relapsed and/or refractory AML.
  • Test whether TOP2 expression and mutations in TOP2 phosphorylation sites differ between previously untreated and relapsed/refractory AML patients.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Archived RNA specimens are analyzed for topoisomerase 2 transcriptional expression by quantitative real-time polymerase chain reaction (PCR) and for mutations within TOP2 phosphorylation sites by single nucleotide polymorphism analysis.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

357

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

patients enrolled on S0931, S9126, S9333 or S9500 consenting to use of specimens for future research

描述

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of acute myeloid leukemia

    • All subtypes allowed (except acute promyelocytic leukemia [M3])
    • Previously untreated OR relapsed/refractory disease
  • Isolated RNA specimens from bone marrow aspirate samples available from patients who participated on SWOG-9031, SWOG-9333 (cytarabine/daunorubicin hydrochloride induction arm only), SWOG-9500, or SWOG-9126

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Distribution of topoisomerase 2 (TOP2) expression and single nucleotide polymorphisms
大体时间:immediate
immediate
Distributions of mutations in TOP2 phosphorylation sites
大体时间:immediate
immediate
Correlation of TOP2 expression with complete remission rates, relapse-free survival, and overall survival
大体时间:immediate
immediate
Variation of TOP2 expression and mutations in TOP2 phosphorylation sites among patients and disease characteristics
大体时间:immediate
immediate

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anjali Advani, MD、The Cleveland Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月29日

首次发布 (估计)

2010年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月5日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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