S9031-S9126-S9333-S9500-B Biomarker Expression in Patients With Acute Myeloid Leukemia
5 de março de 2015 atualizado por: Southwest Oncology Group
Topoisomerase 2 Expression and Acute Myeloid Leukemia (AML)
RATIONALE: Studying samples of bone marrow from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This research study is looking at biomarker expression in bone marrow samples from patients with acute myeloid leukemia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- Estimate the distributions of topoisomerase 2 (TOP2) expression and single nucleotide polymorphisms (SNPs) in patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML).
- Estimate the distributions of mutations in TOP2 phosphorylation sites (by SNP analysis) in these patients.
- Investigate whether expression of TOP2 or mutations in TOP2 phosphorylation sites vary with patient or disease characteristics in these patients.
- Test whether TOP2 expression correlates with complete remission rates, relapse-free survival, and overall survival of these patients.
- Conduct preliminary analyses to estimate the distributions of TOP2 expression and mutations in TOP2 phosphorylation sites (by SNP analysis) in patients with relapsed and/or refractory AML.
- Investigate whether expression of TOP2 and mutations in TOP2 phosphorylation sites vary with patient or disease characteristics in patients with relapsed and/or refractory AML.
- Test whether TOP2 expression and mutations in TOP2 phosphorylation sites differ between previously untreated and relapsed/refractory AML patients.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Archived RNA specimens are analyzed for topoisomerase 2 transcriptional expression by quantitative real-time polymerase chain reaction (PCR) and for mutations within TOP2 phosphorylation sites by single nucleotide polymorphism analysis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
357
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
patients enrolled on S0931, S9126, S9333 or S9500 consenting to use of specimens for future research
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of acute myeloid leukemia
- All subtypes allowed (except acute promyelocytic leukemia [M3])
- Previously untreated OR relapsed/refractory disease
- Isolated RNA specimens from bone marrow aspirate samples available from patients who participated on SWOG-9031, SWOG-9333 (cytarabine/daunorubicin hydrochloride induction arm only), SWOG-9500, or SWOG-9126
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Distribution of topoisomerase 2 (TOP2) expression and single nucleotide polymorphisms
Prazo: immediate
|
immediate
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Distributions of mutations in TOP2 phosphorylation sites
Prazo: immediate
|
immediate
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Correlation of TOP2 expression with complete remission rates, relapse-free survival, and overall survival
Prazo: immediate
|
immediate
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Variation of TOP2 expression and mutations in TOP2 phosphorylation sites among patients and disease characteristics
Prazo: immediate
|
immediate
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anjali Advani, MD, The Cleveland Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Medeiros BC, Othus M, Fang M, Appelbaum FR, Erba HP. Cytogenetic heterogeneity negatively impacts outcomes in patients with acute myeloid leukemia. Haematologica. 2015 Mar;100(3):331-5. doi: 10.3324/haematol.2014.117267. Epub 2014 Dec 19.
- Medeiros BC, Othus M, Estey EH, Fang M, Appelbaum FR. Unsuccessful diagnostic cytogenetic analysis is a poor prognostic feature in acute myeloid leukaemia. Br J Haematol. 2014 Jan;164(2):245-50. doi: 10.1111/bjh.12625. Epub 2013 Oct 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- leucemia mielóide aguda do adulto com anormalidades 11q23 (MLL)
- leucemia mielóide aguda do adulto com inv(16)(p13;q22)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mielóide aguda secundária
- leucemia mielóide aguda recorrente do adulto
- leucemia mielóide aguda do adulto não tratada
- leucemia megacarioblástica aguda do adulto (M7)
- Leucemia Mielóide Minimamente Diferenciada Aguda do Adulto (M0)
- leucemia monoblástica aguda do adulto (M5a)
- leucemia monocítica aguda do adulto (M5b)
- leucemia mieloblástica aguda do adulto com maturação (M2)
- leucemia mieloblástica aguda do adulto sem maturação (M1)
- leucemia mielomonocítica aguda do adulto (M4)
- eritroleucemia do adulto (M6a)
- leucemia eritroide pura do adulto (M6b)
- leucemia mielóide aguda do adulto com del(5q)
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S9031-S9126-S9333-S9500-B (Outro identificador: SWOG)
- U10CA032102 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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