S9031-S9126-S9333-S9500-B Biomarker Expression in Patients With Acute Myeloid Leukemia
5 de marzo de 2015 actualizado por: Southwest Oncology Group
Topoisomerase 2 Expression and Acute Myeloid Leukemia (AML)
RATIONALE: Studying samples of bone marrow from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This research study is looking at biomarker expression in bone marrow samples from patients with acute myeloid leukemia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJECTIVES:
- Estimate the distributions of topoisomerase 2 (TOP2) expression and single nucleotide polymorphisms (SNPs) in patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML).
- Estimate the distributions of mutations in TOP2 phosphorylation sites (by SNP analysis) in these patients.
- Investigate whether expression of TOP2 or mutations in TOP2 phosphorylation sites vary with patient or disease characteristics in these patients.
- Test whether TOP2 expression correlates with complete remission rates, relapse-free survival, and overall survival of these patients.
- Conduct preliminary analyses to estimate the distributions of TOP2 expression and mutations in TOP2 phosphorylation sites (by SNP analysis) in patients with relapsed and/or refractory AML.
- Investigate whether expression of TOP2 and mutations in TOP2 phosphorylation sites vary with patient or disease characteristics in patients with relapsed and/or refractory AML.
- Test whether TOP2 expression and mutations in TOP2 phosphorylation sites differ between previously untreated and relapsed/refractory AML patients.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Archived RNA specimens are analyzed for topoisomerase 2 transcriptional expression by quantitative real-time polymerase chain reaction (PCR) and for mutations within TOP2 phosphorylation sites by single nucleotide polymorphism analysis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
357
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients enrolled on S0931, S9126, S9333 or S9500 consenting to use of specimens for future research
Descripción
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of acute myeloid leukemia
- All subtypes allowed (except acute promyelocytic leukemia [M3])
- Previously untreated OR relapsed/refractory disease
- Isolated RNA specimens from bone marrow aspirate samples available from patients who participated on SWOG-9031, SWOG-9333 (cytarabine/daunorubicin hydrochloride induction arm only), SWOG-9500, or SWOG-9126
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Distribution of topoisomerase 2 (TOP2) expression and single nucleotide polymorphisms
Periodo de tiempo: immediate
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immediate
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Distributions of mutations in TOP2 phosphorylation sites
Periodo de tiempo: immediate
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immediate
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Correlation of TOP2 expression with complete remission rates, relapse-free survival, and overall survival
Periodo de tiempo: immediate
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immediate
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Variation of TOP2 expression and mutations in TOP2 phosphorylation sites among patients and disease characteristics
Periodo de tiempo: immediate
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immediate
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anjali Advani, MD, The Cleveland Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Medeiros BC, Othus M, Fang M, Appelbaum FR, Erba HP. Cytogenetic heterogeneity negatively impacts outcomes in patients with acute myeloid leukemia. Haematologica. 2015 Mar;100(3):331-5. doi: 10.3324/haematol.2014.117267. Epub 2014 Dec 19.
- Medeiros BC, Othus M, Estey EH, Fang M, Appelbaum FR. Unsuccessful diagnostic cytogenetic analysis is a poor prognostic feature in acute myeloid leukaemia. Br J Haematol. 2014 Jan;164(2):245-50. doi: 10.1111/bjh.12625. Epub 2013 Oct 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- leucemia mieloide aguda en adultos con anomalías 11q23 (MLL)
- leucemia mieloide aguda en adultos con inv(16)(p13;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mieloide aguda secundaria
- leucemia mieloide aguda recurrente en adultos
- leucemia mieloide aguda en adultos no tratada
- leucemia megacarioblástica aguda del adulto (M7)
- adulto leucemia mieloide mínimamente diferenciada aguda (M0)
- leucemia monoblástica aguda del adulto (M5a)
- leucemia monocítica aguda del adulto (M5b)
- leucemia mieloblástica aguda del adulto con maduración (M2)
- leucemia mieloblástica aguda del adulto sin maduración (M1)
- leucemia mielomonocítica aguda del adulto (M4)
- eritroleucemia del adulto (M6a)
- leucemia eritroide pura del adulto (M6b)
- leucemia mieloide aguda del adulto con del(5q)
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S9031-S9126-S9333-S9500-B (Otro identificador: SWOG)
- U10CA032102 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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