- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01059734
S9031-S9126-S9333-S9500-B Biomarker Expression in Patients With Acute Myeloid Leukemia
Topoisomerase 2 Expression and Acute Myeloid Leukemia (AML)
RATIONALE: Studying samples of bone marrow from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This research study is looking at biomarker expression in bone marrow samples from patients with acute myeloid leukemia.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIVES:
- Estimate the distributions of topoisomerase 2 (TOP2) expression and single nucleotide polymorphisms (SNPs) in patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML).
- Estimate the distributions of mutations in TOP2 phosphorylation sites (by SNP analysis) in these patients.
- Investigate whether expression of TOP2 or mutations in TOP2 phosphorylation sites vary with patient or disease characteristics in these patients.
- Test whether TOP2 expression correlates with complete remission rates, relapse-free survival, and overall survival of these patients.
- Conduct preliminary analyses to estimate the distributions of TOP2 expression and mutations in TOP2 phosphorylation sites (by SNP analysis) in patients with relapsed and/or refractory AML.
- Investigate whether expression of TOP2 and mutations in TOP2 phosphorylation sites vary with patient or disease characteristics in patients with relapsed and/or refractory AML.
- Test whether TOP2 expression and mutations in TOP2 phosphorylation sites differ between previously untreated and relapsed/refractory AML patients.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Archived RNA specimens are analyzed for topoisomerase 2 transcriptional expression by quantitative real-time polymerase chain reaction (PCR) and for mutations within TOP2 phosphorylation sites by single nucleotide polymorphism analysis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of acute myeloid leukemia
- All subtypes allowed (except acute promyelocytic leukemia [M3])
- Previously untreated OR relapsed/refractory disease
- Isolated RNA specimens from bone marrow aspirate samples available from patients who participated on SWOG-9031, SWOG-9333 (cytarabine/daunorubicin hydrochloride induction arm only), SWOG-9500, or SWOG-9126
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Distribution of topoisomerase 2 (TOP2) expression and single nucleotide polymorphisms
Délai: immediate
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immediate
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Distributions of mutations in TOP2 phosphorylation sites
Délai: immediate
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immediate
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Correlation of TOP2 expression with complete remission rates, relapse-free survival, and overall survival
Délai: immediate
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immediate
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Variation of TOP2 expression and mutations in TOP2 phosphorylation sites among patients and disease characteristics
Délai: immediate
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immediate
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anjali Advani, MD, The Cleveland Clinic
Publications et liens utiles
Publications générales
- Medeiros BC, Othus M, Fang M, Appelbaum FR, Erba HP. Cytogenetic heterogeneity negatively impacts outcomes in patients with acute myeloid leukemia. Haematologica. 2015 Mar;100(3):331-5. doi: 10.3324/haematol.2014.117267. Epub 2014 Dec 19.
- Medeiros BC, Othus M, Estey EH, Fang M, Appelbaum FR. Unsuccessful diagnostic cytogenetic analysis is a poor prognostic feature in acute myeloid leukaemia. Br J Haematol. 2014 Jan;164(2):245-50. doi: 10.1111/bjh.12625. Epub 2013 Oct 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec anomalies 11q23 (MLL)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec inv(16)(p13;q22)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(16;16)(p13;q22)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(8;21)(q22;q22)
- leucémie myéloïde aiguë secondaire
- leucémie myéloïde aiguë récurrente de l'adulte
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte non traitée
- leucémie aiguë mégacaryoblastique de l'adulte (M7)
- leucémie myéloïde aiguë peu différenciée de l'adulte (M0)
- leucémie aiguë monoblastique de l'adulte (M5a)
- leucémie monocytaire aiguë de l'adulte (M5b)
- leucémie aiguë myéloblastique de l'adulte avec maturation (M2)
- leucémie aiguë myéloblastique de l'adulte sans maturation (M1)
- leucémie aiguë myélomonocytaire de l'adulte (M4)
- érythroleucémie adulte (M6a)
- leucémie érythroïde pure de l'adulte (M6b)
- leucémie aiguë myéloïde de l'adulte avec del(5q)
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S9031-S9126-S9333-S9500-B (Autre identifiant: SWOG)
- U10CA032102 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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