Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

S9031-S9126-S9333-S9500-B Biomarker Expression in Patients With Acute Myeloid Leukemia

5 марта 2015 г. обновлено: Southwest Oncology Group

Topoisomerase 2 Expression and Acute Myeloid Leukemia (AML)

RATIONALE: Studying samples of bone marrow from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This research study is looking at biomarker expression in bone marrow samples from patients with acute myeloid leukemia.

Обзор исследования

Подробное описание

OBJECTIVES:

  • Estimate the distributions of topoisomerase 2 (TOP2) expression and single nucleotide polymorphisms (SNPs) in patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML).
  • Estimate the distributions of mutations in TOP2 phosphorylation sites (by SNP analysis) in these patients.
  • Investigate whether expression of TOP2 or mutations in TOP2 phosphorylation sites vary with patient or disease characteristics in these patients.
  • Test whether TOP2 expression correlates with complete remission rates, relapse-free survival, and overall survival of these patients.
  • Conduct preliminary analyses to estimate the distributions of TOP2 expression and mutations in TOP2 phosphorylation sites (by SNP analysis) in patients with relapsed and/or refractory AML.
  • Investigate whether expression of TOP2 and mutations in TOP2 phosphorylation sites vary with patient or disease characteristics in patients with relapsed and/or refractory AML.
  • Test whether TOP2 expression and mutations in TOP2 phosphorylation sites differ between previously untreated and relapsed/refractory AML patients.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Archived RNA specimens are analyzed for topoisomerase 2 transcriptional expression by quantitative real-time polymerase chain reaction (PCR) and for mutations within TOP2 phosphorylation sites by single nucleotide polymorphism analysis.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

357

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

patients enrolled on S0931, S9126, S9333 or S9500 consenting to use of specimens for future research

Описание

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of acute myeloid leukemia

    • All subtypes allowed (except acute promyelocytic leukemia [M3])
    • Previously untreated OR relapsed/refractory disease
  • Isolated RNA specimens from bone marrow aspirate samples available from patients who participated on SWOG-9031, SWOG-9333 (cytarabine/daunorubicin hydrochloride induction arm only), SWOG-9500, or SWOG-9126

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Distribution of topoisomerase 2 (TOP2) expression and single nucleotide polymorphisms
Временное ограничение: immediate
immediate
Distributions of mutations in TOP2 phosphorylation sites
Временное ограничение: immediate
immediate
Correlation of TOP2 expression with complete remission rates, relapse-free survival, and overall survival
Временное ограничение: immediate
immediate
Variation of TOP2 expression and mutations in TOP2 phosphorylation sites among patients and disease characteristics
Временное ограничение: immediate
immediate

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anjali Advani, MD, The Cleveland Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • S9031-S9126-S9333-S9500-B (Другой идентификатор: SWOG)
  • U10CA032102 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться