Coping Skills Treatment for Smoking Cessation (Project-WIN)
2018年9月17日 更新者：Butler Hospital
Distress Tolerance Treatment for Smoking Cessation
The primary purpose of this study is to evaluate the efficacy of a new type of exposure- and acceptance-based smoking cessation treatment vs. standard behavioral smoking cessation treatment, in conjunction with the use of the transdermal nicotine patch.
In both treatments, participants will receive one 60-minute individual session, seven 2-hour group sessions and two individual brief telephone contacts over an eight-week period.
Both treatments include 8 weeks of transdermal nicotine patch, which will begin at the time of quitting smoking and will continue after the treatment sessions have ended.
Participants will provide follow-up data with regard to their smoking status through a one-year follow-up period.
研究概览
详细说明
- 18-65 years of age,
- a regular smoker for at least one year,
- currently smoking 10 or more cigarettes per day,
- report motivation to quit smoking in the next month.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02906
- Butler Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- 18-65 years old
- regular smoker for at least one year
- currently smoking 10 or more cigarettes per day
Exclusion Criteria:
- Current Axis I disorder
- Psychoactive substance abuse or dependence (excluding nicotine dependence) within past year
- Current suicidal risk
- Pregnancy or breast feeding
- Use of nicotine replacement products or bupropion
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：New Smoking Cessation Counseling
|
Participants will use the full strength 21mg.
patch for 4 weeks, will taper to the 14 mg.
patch for the next 2 weeks, and then to the 7 mg.
patch for the remaining 2 weeks of treatment.
其他名称：
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|
有源比较器：Standard Smoking Cessation Counseling
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Participants will use the full strength 21mg.
patch for 4 weeks, will taper to the 14 mg.
patch for the next 2 weeks, and then to the 7 mg.
patch for the remaining 2 weeks of treatment.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Number of Participants With Biochemically Verified Smoking Abstinence
大体时间：Six months
|
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Six months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard A Brown, PhD、Butler Hospital/Brown Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月2日
首次发布 (估计)
2010年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月17日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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