Coping Skills Treatment for Smoking Cessation (Project-WIN)
17. září 2018 aktualizováno: Butler Hospital
Distress Tolerance Treatment for Smoking Cessation
The primary purpose of this study is to evaluate the efficacy of a new type of exposure- and acceptance-based smoking cessation treatment vs. standard behavioral smoking cessation treatment, in conjunction with the use of the transdermal nicotine patch.
In both treatments, participants will receive one 60-minute individual session, seven 2-hour group sessions and two individual brief telephone contacts over an eight-week period.
Both treatments include 8 weeks of transdermal nicotine patch, which will begin at the time of quitting smoking and will continue after the treatment sessions have ended.
Participants will provide follow-up data with regard to their smoking status through a one-year follow-up period.
Přehled studie
Detailní popis
- 18-65 years of age,
- a regular smoker for at least one year,
- currently smoking 10 or more cigarettes per day,
- report motivation to quit smoking in the next month.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
116
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- Butler Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 18-65 years old
- regular smoker for at least one year
- currently smoking 10 or more cigarettes per day
Exclusion Criteria:
- Current Axis I disorder
- Psychoactive substance abuse or dependence (excluding nicotine dependence) within past year
- Current suicidal risk
- Pregnancy or breast feeding
- Use of nicotine replacement products or bupropion
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: New Smoking Cessation Counseling
|
Participants will use the full strength 21mg.
patch for 4 weeks, will taper to the 14 mg.
patch for the next 2 weeks, and then to the 7 mg.
patch for the remaining 2 weeks of treatment.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Standard Smoking Cessation Counseling
|
Participants will use the full strength 21mg.
patch for 4 weeks, will taper to the 14 mg.
patch for the next 2 weeks, and then to the 7 mg.
patch for the remaining 2 weeks of treatment.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Biochemically Verified Smoking Abstinence
Časové okno: Six months
|
|
Six months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard A Brown, PhD, Butler Hospital/Brown Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Porucha užívání tabáku
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní činidla
- Ganglionové stimulanty
- Nikotinoví agonisté
- Cholinergní agonisté
- Nikotin
Další identifikační čísla studie
- PHI0906-002
- R01DA017332 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .