Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Coping Skills Treatment for Smoking Cessation (Project-WIN)

17. september 2018 oppdatert av: Butler Hospital

Distress Tolerance Treatment for Smoking Cessation

The primary purpose of this study is to evaluate the efficacy of a new type of exposure- and acceptance-based smoking cessation treatment vs. standard behavioral smoking cessation treatment, in conjunction with the use of the transdermal nicotine patch. In both treatments, participants will receive one 60-minute individual session, seven 2-hour group sessions and two individual brief telephone contacts over an eight-week period. Both treatments include 8 weeks of transdermal nicotine patch, which will begin at the time of quitting smoking and will continue after the treatment sessions have ended. Participants will provide follow-up data with regard to their smoking status through a one-year follow-up period.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. 18-65 years of age,
  2. a regular smoker for at least one year,
  3. currently smoking 10 or more cigarettes per day,
  4. report motivation to quit smoking in the next month.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • Butler Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18-65 years old
  • regular smoker for at least one year
  • currently smoking 10 or more cigarettes per day

Exclusion Criteria:

  • Current Axis I disorder
  • Psychoactive substance abuse or dependence (excluding nicotine dependence) within past year
  • Current suicidal risk
  • Pregnancy or breast feeding
  • Use of nicotine replacement products or bupropion

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: New Smoking Cessation Counseling
  • One 60-minute individual session
  • Seven 2-hour group sessions
  • Two individual brief telephone contacts over an eight-week period.
  • Eight weeks of transdermal nicotine patch, which will begin at the time of quitting smoking and will continue even after the treatment sessions have ended. Standard nicotine patch dosing will be used.
Legemiddel: Transdermal Nicotine
Participants will use the full strength 21mg. patch for 4 weeks, will taper to the 14 mg. patch for the next 2 weeks, and then to the 7 mg. patch for the remaining 2 weeks of treatment.
Andre navn:
  • Nicoderm CQ
Aktiv komparator: Standard Smoking Cessation Counseling
  • One 60-minute individual session
  • Seven 2-hour group sessions
  • Two individual brief telephone contacts over an eight-week period.
  • Eight weeks of transdermal nicotine patch, which will begin at the time of quitting smoking and will continue even after the treatment sessions have ended. Standard nicotine patch dosing will be used.
Legemiddel: Transdermal Nicotine
Participants will use the full strength 21mg. patch for 4 weeks, will taper to the 14 mg. patch for the next 2 weeks, and then to the 7 mg. patch for the remaining 2 weeks of treatment.
Andre navn:
  • Nicoderm CQ

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With Biochemically Verified Smoking Abstinence
Tidsramme: Six months
  1. Carbon monoxide of expired air
  2. Salivary cotinine level of saliva
Six months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Butler Hospital

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard A Brown, PhD, Butler Hospital/Brown Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHI0906-002
  • R01DA017332 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere