Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coping Skills Treatment for Smoking Cessation (Project-WIN)

17. september 2018 opdateret af: Butler Hospital

Distress Tolerance Treatment for Smoking Cessation

The primary purpose of this study is to evaluate the efficacy of a new type of exposure- and acceptance-based smoking cessation treatment vs. standard behavioral smoking cessation treatment, in conjunction with the use of the transdermal nicotine patch. In both treatments, participants will receive one 60-minute individual session, seven 2-hour group sessions and two individual brief telephone contacts over an eight-week period. Both treatments include 8 weeks of transdermal nicotine patch, which will begin at the time of quitting smoking and will continue after the treatment sessions have ended. Participants will provide follow-up data with regard to their smoking status through a one-year follow-up period.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. 18-65 years of age,
  2. a regular smoker for at least one year,
  3. currently smoking 10 or more cigarettes per day,
  4. report motivation to quit smoking in the next month.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Butler Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18-65 years old
  • regular smoker for at least one year
  • currently smoking 10 or more cigarettes per day

Exclusion Criteria:

  • Current Axis I disorder
  • Psychoactive substance abuse or dependence (excluding nicotine dependence) within past year
  • Current suicidal risk
  • Pregnancy or breast feeding
  • Use of nicotine replacement products or bupropion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: New Smoking Cessation Counseling
  • One 60-minute individual session
  • Seven 2-hour group sessions
  • Two individual brief telephone contacts over an eight-week period.
  • Eight weeks of transdermal nicotine patch, which will begin at the time of quitting smoking and will continue even after the treatment sessions have ended. Standard nicotine patch dosing will be used.
Medicin: Transdermal Nicotine
Participants will use the full strength 21mg. patch for 4 weeks, will taper to the 14 mg. patch for the next 2 weeks, and then to the 7 mg. patch for the remaining 2 weeks of treatment.
Andre navne:
  • Nicoderm CQ
Aktiv komparator: Standard Smoking Cessation Counseling
  • One 60-minute individual session
  • Seven 2-hour group sessions
  • Two individual brief telephone contacts over an eight-week period.
  • Eight weeks of transdermal nicotine patch, which will begin at the time of quitting smoking and will continue even after the treatment sessions have ended. Standard nicotine patch dosing will be used.
Medicin: Transdermal Nicotine
Participants will use the full strength 21mg. patch for 4 weeks, will taper to the 14 mg. patch for the next 2 weeks, and then to the 7 mg. patch for the remaining 2 weeks of treatment.
Andre navne:
  • Nicoderm CQ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With Biochemically Verified Smoking Abstinence
Tidsramme: Six months
  1. Carbon monoxide of expired air
  2. Salivary cotinine level of saliva
Six months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Butler Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard A Brown, PhD, Butler Hospital/Brown Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2010

Først opslået (Skøn)

3. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHI0906-002
  • R01DA017332 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transdermal Nicotine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner