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Self-Management and Resourceful Transition of Type 2 Diabetes With Stage 3 Kidney Disease (SMaRT)

2015年6月5日 更新者:University of Colorado, Denver

Self-management of Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

The purpose of this study is to establish the usefulness and the impact of a tailored behavioral-education and counseling intervention titled Self-Management and Resourceful Transition (S.M.a.R.T) among patients with type 2 diabetes mellitus and stage 3 chronic kidney disease, in order to help them to manage their behaviors related to their condition and health.

研究概览

详细说明

The SMaRT intervention is a 3-week intervention that uses a combined behavioral-education and counseling methodology. The combined intervention involves computer-aided education alongside telephone counseling via motivational interviewing. The computer-aided education is tailored to the diagnoses of type 2 diabetes and chronic kidney disease and designed in a learning module approach to facilitate goal-setting and discussion of health concerns with greater efficacy and in a more informed way during the brief office visit. Such Computer-aided education has been used to improve diabetes self-management and glycemic control in middle-aged to older adults with moderate success. The inclusion of CKD information will augment current diabetes self-management intervention. The telephone counseling using the evidence-based behavioral change approach of motivational interviewing is a patient-centered approach of partnering with patients by eliciting their health-related concerns. This approach tailors the SMaRT intervention to include collaborative goal-setting with guidance based upon the patient's readiness for change.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University Of Colorado Hospital
      • Denver、Colorado、美国、80220
        • VA Eastern Colorado Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed Type 2 Diabetes
  • 18-85 years old
  • Stage 3 Chronic Kidney Disease
  • Speaks and reads English

Exclusion Criteria:

  • Hypoglycemia with 3rd party treatment in past 3 months
  • Type 1 Diabetes
  • On Dialysis
  • Does not speak English
  • Factors likely to preclude protocol adherence

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Behavioral-education/counseling

Computer assisted education and telephone counseling using motivational interviewing.

Computer assisted education and motivational interviewing

9 study contact points. 3-week intervention using computer-assisted learning modules and telephone counseling using motivational interviewing.
其他名称:
  • 实验组
安慰剂比较:Group talks/social chat
Group session talks on general topics about healthy lifestyle, printed power point handouts, telephone calls comprised of social conversation to discuss the handout content.
9 study contact points. 3 group talk session on general topics about healthy lifestyle, printed power point handouts, telephone calls comprised of social conversation to discuss the handout content.
其他名称:
  • Attention Control Group

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Primary outcomes utilized in this study will be disease burden (measured as diabetes-related distress), quality of life (measured as health related QOL), and glycemic health (measured as hemoglobin A1C).
大体时间:One year
One year

次要结果测量

结果测量
大体时间
Secondary exploratory outcomes for quality of life include measures of health-related quality of life for diabetes and overall quality of life.
大体时间:One year
One year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Teresa J. Sakraida, PhD, RN、University of Colorado Denver College of Nursing
  • 首席研究员:Alkesh Jani, MD、University of Colorado Denver, School of Medicine and VA Eastern Colorado Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年12月1日

初级完成 (实际的)

2012年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月11日

首次发布 (估计)

2010年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月5日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 08-0939
  • 1UL1RR025780 (美国 NIH 拨款/合同)
  • RWJ64198 (其他赠款/资助编号:Robert Wood Johnson Foundation)

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