Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Self-Management and Resourceful Transition of Type 2 Diabetes With Stage 3 Kidney Disease (SMaRT)

5. juni 2015 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Self-management of Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

The purpose of this study is to establish the usefulness and the impact of a tailored behavioral-education and counseling intervention titled Self-Management and Resourceful Transition (S.M.a.R.T) among patients with type 2 diabetes mellitus and stage 3 chronic kidney disease, in order to help them to manage their behaviors related to their condition and health.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

The SMaRT intervention is a 3-week intervention that uses a combined behavioral-education and counseling methodology. The combined intervention involves computer-aided education alongside telephone counseling via motivational interviewing. The computer-aided education is tailored to the diagnoses of type 2 diabetes and chronic kidney disease and designed in a learning module approach to facilitate goal-setting and discussion of health concerns with greater efficacy and in a more informed way during the brief office visit. Such Computer-aided education has been used to improve diabetes self-management and glycemic control in middle-aged to older adults with moderate success. The inclusion of CKD information will augment current diabetes self-management intervention. The telephone counseling using the evidence-based behavioral change approach of motivational interviewing is a patient-centered approach of partnering with patients by eliciting their health-related concerns. This approach tailors the SMaRT intervention to include collaborative goal-setting with guidance based upon the patient's readiness for change.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • VA Eastern Colorado Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed Type 2 Diabetes
  • 18-85 years old
  • Stage 3 Chronic Kidney Disease
  • Speaks and reads English

Exclusion Criteria:

  • Hypoglycemia with 3rd party treatment in past 3 months
  • Type 1 Diabetes
  • On Dialysis
  • Does not speak English
  • Factors likely to preclude protocol adherence

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behavioral-education/counseling

Computer assisted education and telephone counseling using motivational interviewing.

Computer assisted education and motivational interviewing

9 study contact points. 3-week intervention using computer-assisted learning modules and telephone counseling using motivational interviewing.
Andre navn:
  • Eksperimentell gruppe
Placebo komparator: Group talks/social chat
Group session talks on general topics about healthy lifestyle, printed power point handouts, telephone calls comprised of social conversation to discuss the handout content.
9 study contact points. 3 group talk session on general topics about healthy lifestyle, printed power point handouts, telephone calls comprised of social conversation to discuss the handout content.
Andre navn:
  • Attention Control Group

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primary outcomes utilized in this study will be disease burden (measured as diabetes-related distress), quality of life (measured as health related QOL), and glycemic health (measured as hemoglobin A1C).
Tidsramme: One year
One year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Secondary exploratory outcomes for quality of life include measures of health-related quality of life for diabetes and overall quality of life.
Tidsramme: One year
One year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Teresa J. Sakraida, PhD, RN, University of Colorado Denver College of Nursing
  • Hovedetterforsker: Alkesh Jani, MD, University of Colorado Denver, School of Medicine and VA Eastern Colorado Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

12. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2015

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 08-0939
  • 1UL1RR025780 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • RWJ64198 (Annet stipend/finansieringsnummer: Robert Wood Johnson Foundation)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

3
Abonnere