Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Self-Management and Resourceful Transition of Type 2 Diabetes With Stage 3 Kidney Disease (SMaRT)

5 juni 2015 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Self-management of Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

The purpose of this study is to establish the usefulness and the impact of a tailored behavioral-education and counseling intervention titled Self-Management and Resourceful Transition (S.M.a.R.T) among patients with type 2 diabetes mellitus and stage 3 chronic kidney disease, in order to help them to manage their behaviors related to their condition and health.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

The SMaRT intervention is a 3-week intervention that uses a combined behavioral-education and counseling methodology. The combined intervention involves computer-aided education alongside telephone counseling via motivational interviewing. The computer-aided education is tailored to the diagnoses of type 2 diabetes and chronic kidney disease and designed in a learning module approach to facilitate goal-setting and discussion of health concerns with greater efficacy and in a more informed way during the brief office visit. Such Computer-aided education has been used to improve diabetes self-management and glycemic control in middle-aged to older adults with moderate success. The inclusion of CKD information will augment current diabetes self-management intervention. The telephone counseling using the evidence-based behavioral change approach of motivational interviewing is a patient-centered approach of partnering with patients by eliciting their health-related concerns. This approach tailors the SMaRT intervention to include collaborative goal-setting with guidance based upon the patient's readiness for change.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
        • VA Eastern Colorado Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed Type 2 Diabetes
  • 18-85 years old
  • Stage 3 Chronic Kidney Disease
  • Speaks and reads English

Exclusion Criteria:

  • Hypoglycemia with 3rd party treatment in past 3 months
  • Type 1 Diabetes
  • On Dialysis
  • Does not speak English
  • Factors likely to preclude protocol adherence

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behavioral-education/counseling

Computer assisted education and telephone counseling using motivational interviewing.

Computer assisted education and motivational interviewing

9 study contact points. 3-week intervention using computer-assisted learning modules and telephone counseling using motivational interviewing.
Andra namn:
  • Experimentgrupp
Placebo-jämförare: Group talks/social chat
Group session talks on general topics about healthy lifestyle, printed power point handouts, telephone calls comprised of social conversation to discuss the handout content.
9 study contact points. 3 group talk session on general topics about healthy lifestyle, printed power point handouts, telephone calls comprised of social conversation to discuss the handout content.
Andra namn:
  • Attention Control Group

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Primary outcomes utilized in this study will be disease burden (measured as diabetes-related distress), quality of life (measured as health related QOL), and glycemic health (measured as hemoglobin A1C).
Tidsram: One year
One year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Secondary exploratory outcomes for quality of life include measures of health-related quality of life for diabetes and overall quality of life.
Tidsram: One year
One year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Teresa J. Sakraida, PhD, RN, University of Colorado Denver College of Nursing
  • Huvudutredare: Alkesh Jani, MD, University of Colorado Denver, School of Medicine and VA Eastern Colorado Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

12 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2015

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 08-0939
  • 1UL1RR025780 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • RWJ64198 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Robert Wood Johnson Foundation)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

3
Prenumerera