Combined Versus Successive Macular Hole and Cataract Surgery
2010年2月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Macular Hole and Cataract Extraction: Combined Surgery Versus Two Times Surgery
The purpose of this study is to compare functional and anatomical results of a combined surgery and two time surgery for macular hole and cataract extraction in one hundred and twenty patients (120 eyes) with idiopathic Macular Hole (MH) and cataract in two academic centers.
研究概览
详细说明
Main outcome measures were the assessment of visual acuity at 6 and 12 months,and the rate of closure of MH by OCT (optical coherence tomography).
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Burgundy
-
Dijon、Burgundy、法国、21000
- Ophthalmology Unit CHU Dijon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
patients with symptomatic visual loss and needed vitrectomy for Macular Hole treatment.
描述
Inclusion Criteria:
- Macular Hole Stage 2,3,and 4
- Visual loss
- At least 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Stage of Macular Hole Stage 1
- Macular hole post traumatism or associated with retinal detachment
- Diabetic retinopathy
- Glaucoma
- Age-related macular degeneration
- Myopia > 6 diopters
- Preoperative pseudophakia
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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Combined surgery
Patient which underwent combined surgery of MH and cataract extraction
|
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Successive surgery
Patients which underwent the two successive procedures
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Post surgical procedure assessment of Visual acuity
大体时间：6 and 12 months post surgery
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6 and 12 months post surgery
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Rate of closure of macular hole by OCT
大体时间：at 6 and 12 months post surgery
|
at 6 and 12 months post surgery
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Catherine Creuzot-Gracher, MD, PhD、Ophthalmology Unit CHU Dijon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月16日
首次发布 (估计)
2010年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月16日
最后验证
2006年1月1日
更多信息
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