Combined Versus Successive Macular Hole and Cataract Surgery
16 février 2010 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Macular Hole and Cataract Extraction: Combined Surgery Versus Two Times Surgery
The purpose of this study is to compare functional and anatomical results of a combined surgery and two time surgery for macular hole and cataract extraction in one hundred and twenty patients (120 eyes) with idiopathic Macular Hole (MH) and cataract in two academic centers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Main outcome measures were the assessment of visual acuity at 6 and 12 months,and the rate of closure of MH by OCT (optical coherence tomography).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Burgundy
-
Dijon, Burgundy, France, 21000
- Ophthalmology Unit CHU Dijon
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients with symptomatic visual loss and needed vitrectomy for Macular Hole treatment.
La description
Inclusion Criteria:
- Macular Hole Stage 2,3,and 4
- Visual loss
- At least 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Stage of Macular Hole Stage 1
- Macular hole post traumatism or associated with retinal detachment
- Diabetic retinopathy
- Glaucoma
- Age-related macular degeneration
- Myopia > 6 diopters
- Preoperative pseudophakia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Combined surgery
Patient which underwent combined surgery of MH and cataract extraction
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Successive surgery
Patients which underwent the two successive procedures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Post surgical procedure assessment of Visual acuity
Délai: 6 and 12 months post surgery
|
6 and 12 months post surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Rate of closure of macular hole by OCT
Délai: at 6 and 12 months post surgery
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at 6 and 12 months post surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Creuzot-Gracher, MD, PhD, Ophthalmology Unit CHU Dijon
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2010
Première publication (Estimation)
17 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 février 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2010
Dernière vérification
1 janvier 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Aurore 1
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