Combined Versus Successive Macular Hole and Cataract Surgery
16 februari 2010 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Macular Hole and Cataract Extraction: Combined Surgery Versus Two Times Surgery
The purpose of this study is to compare functional and anatomical results of a combined surgery and two time surgery for macular hole and cataract extraction in one hundred and twenty patients (120 eyes) with idiopathic Macular Hole (MH) and cataract in two academic centers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Main outcome measures were the assessment of visual acuity at 6 and 12 months,and the rate of closure of MH by OCT (optical coherence tomography).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Burgundy
-
Dijon, Burgundy, Frankrijk, 21000
- Ophthalmology Unit CHU Dijon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patients with symptomatic visual loss and needed vitrectomy for Macular Hole treatment.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Macular Hole Stage 2,3,and 4
- Visual loss
- At least 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Stage of Macular Hole Stage 1
- Macular hole post traumatism or associated with retinal detachment
- Diabetic retinopathy
- Glaucoma
- Age-related macular degeneration
- Myopia > 6 diopters
- Preoperative pseudophakia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Combined surgery
Patient which underwent combined surgery of MH and cataract extraction
|
|
Successive surgery
Patients which underwent the two successive procedures
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Post surgical procedure assessment of Visual acuity
Tijdsspanne: 6 and 12 months post surgery
|
6 and 12 months post surgery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Rate of closure of macular hole by OCT
Tijdsspanne: at 6 and 12 months post surgery
|
at 6 and 12 months post surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine Creuzot-Gracher, MD, PhD, Ophthalmology Unit CHU Dijon
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
17 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 februari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2010
Laatst geverifieerd
1 januari 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Aurore 1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .