Combined Versus Successive Macular Hole and Cataract Surgery
16 февраля 2010 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Macular Hole and Cataract Extraction: Combined Surgery Versus Two Times Surgery
The purpose of this study is to compare functional and anatomical results of a combined surgery and two time surgery for macular hole and cataract extraction in one hundred and twenty patients (120 eyes) with idiopathic Macular Hole (MH) and cataract in two academic centers.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Main outcome measures were the assessment of visual acuity at 6 and 12 months,and the rate of closure of MH by OCT (optical coherence tomography).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Burgundy
-
Dijon, Burgundy, Франция, 21000
- Ophthalmology Unit CHU Dijon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
patients with symptomatic visual loss and needed vitrectomy for Macular Hole treatment.
Описание
Inclusion Criteria:
- Macular Hole Stage 2,3,and 4
- Visual loss
- At least 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Stage of Macular Hole Stage 1
- Macular hole post traumatism or associated with retinal detachment
- Diabetic retinopathy
- Glaucoma
- Age-related macular degeneration
- Myopia > 6 diopters
- Preoperative pseudophakia
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Combined surgery
Patient which underwent combined surgery of MH and cataract extraction
|
|
Successive surgery
Patients which underwent the two successive procedures
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Post surgical procedure assessment of Visual acuity
Временное ограничение: 6 and 12 months post surgery
|
6 and 12 months post surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Rate of closure of macular hole by OCT
Временное ограничение: at 6 and 12 months post surgery
|
at 6 and 12 months post surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Catherine Creuzot-Gracher, MD, PhD, Ophthalmology Unit CHU Dijon
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 февраля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Aurore 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .