Combined Versus Successive Macular Hole and Cataract Surgery
16 de febrero de 2010 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Macular Hole and Cataract Extraction: Combined Surgery Versus Two Times Surgery
The purpose of this study is to compare functional and anatomical results of a combined surgery and two time surgery for macular hole and cataract extraction in one hundred and twenty patients (120 eyes) with idiopathic Macular Hole (MH) and cataract in two academic centers.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Main outcome measures were the assessment of visual acuity at 6 and 12 months,and the rate of closure of MH by OCT (optical coherence tomography).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Burgundy
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Dijon, Burgundy, Francia, 21000
- Ophthalmology Unit CHU Dijon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients with symptomatic visual loss and needed vitrectomy for Macular Hole treatment.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Macular Hole Stage 2,3,and 4
- Visual loss
- At least 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Stage of Macular Hole Stage 1
- Macular hole post traumatism or associated with retinal detachment
- Diabetic retinopathy
- Glaucoma
- Age-related macular degeneration
- Myopia > 6 diopters
- Preoperative pseudophakia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Combined surgery
Patient which underwent combined surgery of MH and cataract extraction
|
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Successive surgery
Patients which underwent the two successive procedures
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Post surgical procedure assessment of Visual acuity
Periodo de tiempo: 6 and 12 months post surgery
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6 and 12 months post surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Rate of closure of macular hole by OCT
Periodo de tiempo: at 6 and 12 months post surgery
|
at 6 and 12 months post surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Creuzot-Gracher, MD, PhD, Ophthalmology Unit CHU Dijon
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aurore 1
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