Early Prediction of Fluoxetine Response
2010年2月24日 更新者：Kaohsiung Kai-Suan Psychiatric Hospital
Model for Early Prediction of Clinical Response in Patients With Major Depression Receiving Fluoxetine
The purpose of this study is to identify what degree of symptom changes during the early weeks could be used to predict eventual nonresponse at week 6 among depressive inpatients taking fluoxetine.
研究概览
详细说明
Patients with major depressive disorder will receive 20 mg/day of fluoxetine for six weeks.
Symptom severity was assessed by the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) at weeks 0, 1, 2, 3, 4 and 6.
Stable response is defined as a reduction of 50% or more of the HAMD-17 score at week 4 and week 6 of treatment.
Receiver operating characteristic curve will be used to determine the cutoff point of the percentage of HAMD-17 score reduction between stable responders and nonresponders at weeks 1, 2, 3 and 4.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaohsiung、台湾、802
- Kai-Suan Psychiatric Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- diagnosis of major depressive disorder
- HAM-D-17 ≧17
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- Comorbid of substance abuse/dependence
- Comorbid with mental disorders due to general medical conditions
- Past history of treatment-resistant depression
- Severe physical problems
- pregnant women
- lactation
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：fluoxetine
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fluoxetine 20 mg/d
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Stable response was defined as a reduction of 50% or more of the HAMD-17 score at week 4 and week 6 of treatment
大体时间：6 weeks after initiation of fluxetine
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6 weeks after initiation of fluxetine
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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CGI, GAF, Zung's Depression Scale, Short-Form 36, auditory evoked potential, psychomotor speed
大体时间：6 weeks after initiation of fluxetine
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6 weeks after initiation of fluxetine
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ching-Hua Lin, M.D.、Kai-Suan Psychiatric Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tollefson GD, Holman SL. How long to onset of antidepressant action: a meta-analysis of patients treated with fluoxetine or placebo. Int Clin Psychopharmacol. 1994 Winter;9(4):245-50. doi: 10.1097/00004850-199400940-00003.
- Bech P. Meta-analysis of placebo-controlled trials with mirtazapine using the core items of the Hamilton Depression Scale as evidence of a pure antidepressive effect in the short-term treatment of major depression. Int J Neuropsychopharmacol. 2001 Dec;4(4):337-45. doi: 10.1017/S1461145701002565.
- Katz MM, Tekell JL, Bowden CL, Brannan S, Houston JP, Berman N, Frazer A. Onset and early behavioral effects of pharmacologically different antidepressants and placebo in depression. Neuropsychopharmacology. 2004 Mar;29(3):566-79. doi: 10.1038/sj.npp.1300341.
- Farabaugh A, Mischoulon D, Fava M, Wu SL, Mascarini A, Tossani E, Alpert JE. The relationship between early changes in the HAMD-17 anxiety/somatization factor items and treatment outcome among depressed outpatients. Int Clin Psychopharmacol. 2005 Mar;20(2):87-91. doi: 10.1097/00004850-200503000-00004.
- Trivedi MH, Morris DW, Grannemann BD, Mahadi S. Symptom clusters as predictors of late response to antidepressant treatment. J Clin Psychiatry. 2005 Aug;66(8):1064-70. doi: 10.4088/jcp.v66n0816.
- Yang WC, Lin CH, Wang FC, Lu MJ. Factors related to the improvement in quality of life for depressed inpatients treated with fluoxetine. BMC Psychiatry. 2017 Aug 25;17(1):309. doi: 10.1186/s12888-017-1471-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月24日
首次发布 (估计)
2010年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月24日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
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