Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Early Prediction of Fluoxetine Response

24 lutego 2010 zaktualizowane przez: Kaohsiung Kai-Suan Psychiatric Hospital

Model for Early Prediction of Clinical Response in Patients With Major Depression Receiving Fluoxetine

The purpose of this study is to identify what degree of symptom changes during the early weeks could be used to predict eventual nonresponse at week 6 among depressive inpatients taking fluoxetine.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patients with major depressive disorder will receive 20 mg/day of fluoxetine for six weeks. Symptom severity was assessed by the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) at weeks 0, 1, 2, 3, 4 and 6. Stable response is defined as a reduction of 50% or more of the HAMD-17 score at week 4 and week 6 of treatment. Receiver operating characteristic curve will be used to determine the cutoff point of the percentage of HAMD-17 score reduction between stable responders and nonresponders at weeks 1, 2, 3 and 4.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 802
        • Kai-Suan Psychiatric Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of major depressive disorder
  • HAM-D-17 ≧17
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Comorbid of substance abuse/dependence
  • Comorbid with mental disorders due to general medical conditions
  • Past history of treatment-resistant depression
  • Severe physical problems
  • pregnant women
  • lactation

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: fluoxetine
Lek: fluoxetine
fluoxetine 20 mg/d

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stable response was defined as a reduction of 50% or more of the HAMD-17 score at week 4 and week 6 of treatment
Ramy czasowe: 6 weeks after initiation of fluxetine
6 weeks after initiation of fluxetine

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
CGI, GAF, Zung's Depression Scale, Short-Form 36, auditory evoked potential, psychomotor speed
Ramy czasowe: 6 weeks after initiation of fluxetine
6 weeks after initiation of fluxetine

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Kai-Suan Psychiatric Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ching-Hua Lin, M.D., Kai-Suan Psychiatric Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KSPH-2007-16

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na fluoxetine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj