Evaluation of Optical Coherence Tomography. (ESSO)
2012年7月20日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluation of the Sensitivity and Specificity of Optical Coherence Tomography Combined With Fundus Color Photos for Diagnosis of Choroidal Neovessels in Age-related Macular Degeneration
Determination of the sensitivity and specificity of different combinations of imaging techniques (spectral domain optical coherence tomography, fundus photography and fluorescein angiography) used for the diagnosis of choroidal neovessels complicating age -related macular degeneration.
This information will help to determine the choice of the most suitable combination for the above diagnosis.
研究概览
详细说明
The following combinations will be studied: spectral domain optical coherence tomography (OCT) + fundus photography; fluorescein angiography + fundus photography and the combination of all three techniques (OCT+ fundus photography + fluorescein angiography).The sensitivity and specificity of the latter combination will be assessed by comparison with the results for this combination reported by several readers.
Inter- and intra-observer reproducibility of the different combinations will also be studied.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
151
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
patients > 50 years with suspicion of choroidal neo-vessels complicating age relatid macular degeneration (DMLA)
描述
Inclusion Criteria:
- Age> 50 years
- First visit for suspicion of choroidal neo-vessels complicating age related macular degeneration
- Fundus color photographs , FLUORESCEIN angiography and OCT prescription
Exclusion Criteria:
- Age < 50 years
- Diabetes
- Central vein occlusion Macular hole Epi-retinal membrane Retinal detachment Macular hemorrhage more than the 1/3 of the lesion
- History of macular laser, PDT or intra-vitreal injection
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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DMLA patients
patients > 50 years with suspicion of choroidal neo-vessels complicating age related macular degeneration (DMLA)
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color photographs, FLUORESCEIN angiography and OCT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Evaluation of the sensitivity and specificity of optical coherence tomography combined with fundus color photos in the diagnosis of choroidal neovessels in age- related macular degeneration.
大体时间：all outcome the day of inclusion
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all outcome the day of inclusion
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Evaluation of the sensitivity and specificity of fluorescein angiography combined with fundus color photography in the diagnosis of choroidal neovessels in age - related macular degeneration.
大体时间：all the outcome the day of inclusion
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all the outcome the day of inclusion
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Evaluation of the sensitivity and specificity of optical coherence tomography combined with fundus color photography, and of fluorescein angiography combined with fundus color photography.
大体时间：all outcome the day of inclusion
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all outcome the day of inclusion
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Rate of unusable images for each technique
大体时间：all outcome the day of inclusion
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all outcome the day of inclusion
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Evaluation of the sensitivity and specificity of optical coherence tomography combined with fundus color photography for the diagnosis of sub-categories of choroidal neovessels
大体时间：all outcome the day of inclusion
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all outcome the day of inclusion
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Evaluation of the sensitivity and specificity of fluorescein angiography combined with fundus color photography for the diagnosis of sub-categories of choroidal neovessels.
大体时间：all outcome the day of inclusion
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all outcome the day of inclusion
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Evaluation of the intra-and inter-reader reproducibility of the diagnosis of choroidal neovessels in age-related macular degeneration using fluorescein angiography combined with fundus color photography.
大体时间：all outcome the day of inclusion
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all outcome the day of inclusion
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ramin TADAYONI, MD,PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月3日
首次发布 (估计)
2010年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月20日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- K080904
- IDRCB 2009-A00670-57 (其他标识符：AFSSAPS)
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