Evaluation of Optical Coherence Tomography. (ESSO)
20. července 2012 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluation of the Sensitivity and Specificity of Optical Coherence Tomography Combined With Fundus Color Photos for Diagnosis of Choroidal Neovessels in Age-related Macular Degeneration
Determination of the sensitivity and specificity of different combinations of imaging techniques (spectral domain optical coherence tomography, fundus photography and fluorescein angiography) used for the diagnosis of choroidal neovessels complicating age -related macular degeneration.
This information will help to determine the choice of the most suitable combination for the above diagnosis.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
The following combinations will be studied: spectral domain optical coherence tomography (OCT) + fundus photography; fluorescein angiography + fundus photography and the combination of all three techniques (OCT+ fundus photography + fluorescein angiography).The sensitivity and specificity of the latter combination will be assessed by comparison with the results for this combination reported by several readers.
Inter- and intra-observer reproducibility of the different combinations will also be studied.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
151
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
patients > 50 years with suspicion of choroidal neo-vessels complicating age relatid macular degeneration (DMLA)
Popis
Inclusion Criteria:
- Age> 50 years
- First visit for suspicion of choroidal neo-vessels complicating age related macular degeneration
- Fundus color photographs , FLUORESCEIN angiography and OCT prescription
Exclusion Criteria:
- Age < 50 years
- Diabetes
- Central vein occlusion Macular hole Epi-retinal membrane Retinal detachment Macular hemorrhage more than the 1/3 of the lesion
- History of macular laser, PDT or intra-vitreal injection
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
DMLA patients
patients > 50 years with suspicion of choroidal neo-vessels complicating age related macular degeneration (DMLA)
|
color photographs, FLUORESCEIN angiography and OCT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Evaluation of the sensitivity and specificity of optical coherence tomography combined with fundus color photos in the diagnosis of choroidal neovessels in age- related macular degeneration.
Časové okno: all outcome the day of inclusion
|
all outcome the day of inclusion
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Evaluation of the sensitivity and specificity of fluorescein angiography combined with fundus color photography in the diagnosis of choroidal neovessels in age - related macular degeneration.
Časové okno: all the outcome the day of inclusion
|
all the outcome the day of inclusion
|
|
Evaluation of the sensitivity and specificity of optical coherence tomography combined with fundus color photography, and of fluorescein angiography combined with fundus color photography.
Časové okno: all outcome the day of inclusion
|
all outcome the day of inclusion
|
|
Rate of unusable images for each technique
Časové okno: all outcome the day of inclusion
|
all outcome the day of inclusion
|
|
Evaluation of the sensitivity and specificity of optical coherence tomography combined with fundus color photography for the diagnosis of sub-categories of choroidal neovessels
Časové okno: all outcome the day of inclusion
|
all outcome the day of inclusion
|
|
Evaluation of the sensitivity and specificity of fluorescein angiography combined with fundus color photography for the diagnosis of sub-categories of choroidal neovessels.
Časové okno: all outcome the day of inclusion
|
all outcome the day of inclusion
|
|
Evaluation of the intra-and inter-reader reproducibility of the diagnosis of choroidal neovessels in age-related macular degeneration using fluorescein angiography combined with fundus color photography.
Časové okno: all outcome the day of inclusion
|
all outcome the day of inclusion
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ramin TADAYONI, MD,PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K080904
- IDRCB 2009-A00670-57 (Jiný identifikátor: AFSSAPS)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tests
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbHDokončenoRespirační infekce COVID-19Spojené státy