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Evaluation of Optical Coherence Tomography. (ESSO)

20 juillet 2012 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluation of the Sensitivity and Specificity of Optical Coherence Tomography Combined With Fundus Color Photos for Diagnosis of Choroidal Neovessels in Age-related Macular Degeneration

Determination of the sensitivity and specificity of different combinations of imaging techniques (spectral domain optical coherence tomography, fundus photography and fluorescein angiography) used for the diagnosis of choroidal neovessels complicating age -related macular degeneration. This information will help to determine the choice of the most suitable combination for the above diagnosis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The following combinations will be studied: spectral domain optical coherence tomography (OCT) + fundus photography; fluorescein angiography + fundus photography and the combination of all three techniques (OCT+ fundus photography + fluorescein angiography).The sensitivity and specificity of the latter combination will be assessed by comparison with the results for this combination reported by several readers. Inter- and intra-observer reproducibility of the different combinations will also be studied.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

151

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients > 50 years with suspicion of choroidal neo-vessels complicating age relatid macular degeneration (DMLA)

La description

Inclusion Criteria:

  • Age> 50 years
  • First visit for suspicion of choroidal neo-vessels complicating age related macular degeneration
  • Fundus color photographs , FLUORESCEIN angiography and OCT prescription

Exclusion Criteria:

  • Age < 50 years
  • Diabetes
  • Central vein occlusion Macular hole Epi-retinal membrane Retinal detachment Macular hemorrhage more than the 1/3 of the lesion
  • History of macular laser, PDT or intra-vitreal injection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
DMLA patients
patients > 50 years with suspicion of choroidal neo-vessels complicating age related macular degeneration (DMLA)
Autre: tests
color photographs, FLUORESCEIN angiography and OCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Evaluation of the sensitivity and specificity of optical coherence tomography combined with fundus color photos in the diagnosis of choroidal neovessels in age- related macular degeneration.
Délai: all outcome the day of inclusion
all outcome the day of inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Evaluation of the sensitivity and specificity of fluorescein angiography combined with fundus color photography in the diagnosis of choroidal neovessels in age - related macular degeneration.
Délai: all the outcome the day of inclusion
all the outcome the day of inclusion
Evaluation of the sensitivity and specificity of optical coherence tomography combined with fundus color photography, and of fluorescein angiography combined with fundus color photography.
Délai: all outcome the day of inclusion
all outcome the day of inclusion
Rate of unusable images for each technique
Délai: all outcome the day of inclusion
all outcome the day of inclusion
Evaluation of the sensitivity and specificity of optical coherence tomography combined with fundus color photography for the diagnosis of sub-categories of choroidal neovessels
Délai: all outcome the day of inclusion
all outcome the day of inclusion
Evaluation of the sensitivity and specificity of fluorescein angiography combined with fundus color photography for the diagnosis of sub-categories of choroidal neovessels.
Délai: all outcome the day of inclusion
all outcome the day of inclusion
Evaluation of the intra-and inter-reader reproducibility of the diagnosis of choroidal neovessels in age-related macular degeneration using fluorescein angiography combined with fundus color photography.
Délai: all outcome the day of inclusion
all outcome the day of inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ramin TADAYONI, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2010

Première publication (Estimation)

4 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2012

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K080904
  • IDRCB 2009-A00670-57 (Autre identifiant: AFSSAPS)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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