Evaluation of Optical Coherence Tomography. (ESSO)
20 июля 2012 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluation of the Sensitivity and Specificity of Optical Coherence Tomography Combined With Fundus Color Photos for Diagnosis of Choroidal Neovessels in Age-related Macular Degeneration
Determination of the sensitivity and specificity of different combinations of imaging techniques (spectral domain optical coherence tomography, fundus photography and fluorescein angiography) used for the diagnosis of choroidal neovessels complicating age -related macular degeneration.
This information will help to determine the choice of the most suitable combination for the above diagnosis.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The following combinations will be studied: spectral domain optical coherence tomography (OCT) + fundus photography; fluorescein angiography + fundus photography and the combination of all three techniques (OCT+ fundus photography + fluorescein angiography).The sensitivity and specificity of the latter combination will be assessed by comparison with the results for this combination reported by several readers.
Inter- and intra-observer reproducibility of the different combinations will also be studied.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
151
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
patients > 50 years with suspicion of choroidal neo-vessels complicating age relatid macular degeneration (DMLA)
Описание
Inclusion Criteria:
- Age> 50 years
- First visit for suspicion of choroidal neo-vessels complicating age related macular degeneration
- Fundus color photographs , FLUORESCEIN angiography and OCT prescription
Exclusion Criteria:
- Age < 50 years
- Diabetes
- Central vein occlusion Macular hole Epi-retinal membrane Retinal detachment Macular hemorrhage more than the 1/3 of the lesion
- History of macular laser, PDT or intra-vitreal injection
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
DMLA patients
patients > 50 years with suspicion of choroidal neo-vessels complicating age related macular degeneration (DMLA)
|
color photographs, FLUORESCEIN angiography and OCT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Evaluation of the sensitivity and specificity of optical coherence tomography combined with fundus color photos in the diagnosis of choroidal neovessels in age- related macular degeneration.
Временное ограничение: all outcome the day of inclusion
|
all outcome the day of inclusion
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Evaluation of the sensitivity and specificity of fluorescein angiography combined with fundus color photography in the diagnosis of choroidal neovessels in age - related macular degeneration.
Временное ограничение: all the outcome the day of inclusion
|
all the outcome the day of inclusion
|
|
Evaluation of the sensitivity and specificity of optical coherence tomography combined with fundus color photography, and of fluorescein angiography combined with fundus color photography.
Временное ограничение: all outcome the day of inclusion
|
all outcome the day of inclusion
|
|
Rate of unusable images for each technique
Временное ограничение: all outcome the day of inclusion
|
all outcome the day of inclusion
|
|
Evaluation of the sensitivity and specificity of optical coherence tomography combined with fundus color photography for the diagnosis of sub-categories of choroidal neovessels
Временное ограничение: all outcome the day of inclusion
|
all outcome the day of inclusion
|
|
Evaluation of the sensitivity and specificity of fluorescein angiography combined with fundus color photography for the diagnosis of sub-categories of choroidal neovessels.
Временное ограничение: all outcome the day of inclusion
|
all outcome the day of inclusion
|
|
Evaluation of the intra-and inter-reader reproducibility of the diagnosis of choroidal neovessels in age-related macular degeneration using fluorescein angiography combined with fundus color photography.
Временное ограничение: all outcome the day of inclusion
|
all outcome the day of inclusion
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ramin TADAYONI, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K080904
- IDRCB 2009-A00670-57 (Другой идентификатор: AFSSAPS)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .