Evaluation of Optical Coherence Tomography. (ESSO)
20 de julio de 2012 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluation of the Sensitivity and Specificity of Optical Coherence Tomography Combined With Fundus Color Photos for Diagnosis of Choroidal Neovessels in Age-related Macular Degeneration
Determination of the sensitivity and specificity of different combinations of imaging techniques (spectral domain optical coherence tomography, fundus photography and fluorescein angiography) used for the diagnosis of choroidal neovessels complicating age -related macular degeneration.
This information will help to determine the choice of the most suitable combination for the above diagnosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The following combinations will be studied: spectral domain optical coherence tomography (OCT) + fundus photography; fluorescein angiography + fundus photography and the combination of all three techniques (OCT+ fundus photography + fluorescein angiography).The sensitivity and specificity of the latter combination will be assessed by comparison with the results for this combination reported by several readers.
Inter- and intra-observer reproducibility of the different combinations will also be studied.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
151
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
patients > 50 years with suspicion of choroidal neo-vessels complicating age relatid macular degeneration (DMLA)
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age> 50 years
- First visit for suspicion of choroidal neo-vessels complicating age related macular degeneration
- Fundus color photographs , FLUORESCEIN angiography and OCT prescription
Exclusion Criteria:
- Age < 50 years
- Diabetes
- Central vein occlusion Macular hole Epi-retinal membrane Retinal detachment Macular hemorrhage more than the 1/3 of the lesion
- History of macular laser, PDT or intra-vitreal injection
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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DMLA patients
patients > 50 years with suspicion of choroidal neo-vessels complicating age related macular degeneration (DMLA)
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color photographs, FLUORESCEIN angiography and OCT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluation of the sensitivity and specificity of optical coherence tomography combined with fundus color photos in the diagnosis of choroidal neovessels in age- related macular degeneration.
Periodo de tiempo: all outcome the day of inclusion
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all outcome the day of inclusion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluation of the sensitivity and specificity of fluorescein angiography combined with fundus color photography in the diagnosis of choroidal neovessels in age - related macular degeneration.
Periodo de tiempo: all the outcome the day of inclusion
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all the outcome the day of inclusion
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Evaluation of the sensitivity and specificity of optical coherence tomography combined with fundus color photography, and of fluorescein angiography combined with fundus color photography.
Periodo de tiempo: all outcome the day of inclusion
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all outcome the day of inclusion
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Rate of unusable images for each technique
Periodo de tiempo: all outcome the day of inclusion
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all outcome the day of inclusion
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Evaluation of the sensitivity and specificity of optical coherence tomography combined with fundus color photography for the diagnosis of sub-categories of choroidal neovessels
Periodo de tiempo: all outcome the day of inclusion
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all outcome the day of inclusion
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Evaluation of the sensitivity and specificity of fluorescein angiography combined with fundus color photography for the diagnosis of sub-categories of choroidal neovessels.
Periodo de tiempo: all outcome the day of inclusion
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all outcome the day of inclusion
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Evaluation of the intra-and inter-reader reproducibility of the diagnosis of choroidal neovessels in age-related macular degeneration using fluorescein angiography combined with fundus color photography.
Periodo de tiempo: all outcome the day of inclusion
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all outcome the day of inclusion
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramin TADAYONI, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2012
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K080904
- IDRCB 2009-A00670-57 (Otro identificador: AFSSAPS)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .