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Psychological Interventions in Children After Road Traffic Accidents or Burns (PICARTA-B)

2014年3月17日 更新者:University Children's Hospital, Zurich

Psychological Interventions in Children After Road Traffic Accidents or Burns: a Randomized Controlled Study

Within a randomized controlled design the effects of a brief early psychological intervention (child, parents) after road traffic accidents or burns shall be examined in a sample of 120 children and adolescents (aged 2 to 16 years). During the first seven days after the accident a screening for the risk of developing a posttraumatic stress disorder is conducted to divide the participants into a "high risk" and a "low risk" group. Participants with a low risk are excluded from the intervention study but reassessed six months after their accident to validate the screening instrument. After a baseline assessment within 14 days after the accident participants of the high risk group are randomly assigned to an intervention group (n = 60) or a control group (n = 60). The latter receive standard medical care. Children of the intervention group are provided with a brief age appropriate two-session intervention that includes a detailed reconstruction of the accident, psychoeducation and discussion of helpful coping strategies. Both the control and the intervention group are reassessed by blind raters at 3 and 6 months after the accident. Assessment of outcome includes measures of posttraumatic stress symptoms, depression, anxiety, behavior, and health-related quality of life.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

108

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zurich、瑞士、CH-8032
        • Unviersity Children's Hospital, Psychosomatic and Psychiatry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Age 2-16 years
  • Glasgow Coma Scale (GCS) > 8
  • German speaking
  • Burn accident or road traffic accident

Exclusion Criteria:

  • Glasgow Coma Scale (GCS) < 9
  • more than 2 weeks in the Pediatric Intensive Care Unit
  • no command of German
  • previous mental retardation

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:Control Group
standard medical care only
实验性的:Intervention group
2 sessions with early psychological interventions
3 modules: psychoeducation, reconstruction of the trauma, coping skills

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Clinician administered PTSD Scale for Children/Adolescents (CAPS-CA) and Child Posttraumatic Stress Disorder Semistructured Interview and Observational Scale (PTSDSSI)
大体时间:Baseline, 3 months, 6 months post intervention
Baseline, 3 months, 6 months post intervention

次要结果测量

结果测量
大体时间
KIDSCREEN-Questionnaire / TAPQOL-Questionnaire (health-related quality of life)
大体时间:Baseline, 3 months, 6 months post intervention
Baseline, 3 months, 6 months post intervention
Child behavior Child Behavior Checklist (CBCL)
大体时间:Baseline, 3 months, 6 months post intervention
Baseline, 3 months, 6 months post intervention
Child Depression Inventory (CDI)
大体时间:Baseline, 3 months, 6 months post intervention
Baseline, 3 months, 6 months post intervention

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Markus A Landolt, PhD、University Children's Hospital Zurich, Psychosomatic and Psychiatry

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月10日

首次发布 (估计)

2010年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月17日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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