Psychological Interventions in Children After Road Traffic Accidents or Burns (PICARTA-B)
17 mars 2014 uppdaterad av: University Children's Hospital, Zurich
Psychological Interventions in Children After Road Traffic Accidents or Burns: a Randomized Controlled Study
Within a randomized controlled design the effects of a brief early psychological intervention (child, parents) after road traffic accidents or burns shall be examined in a sample of 120 children and adolescents (aged 2 to 16 years).
During the first seven days after the accident a screening for the risk of developing a posttraumatic stress disorder is conducted to divide the participants into a "high risk" and a "low risk" group.
Participants with a low risk are excluded from the intervention study but reassessed six months after their accident to validate the screening instrument.
After a baseline assessment within 14 days after the accident participants of the high risk group are randomly assigned to an intervention group (n = 60) or a control group (n = 60).
The latter receive standard medical care.
Children of the intervention group are provided with a brief age appropriate two-session intervention that includes a detailed reconstruction of the accident, psychoeducation and discussion of helpful coping strategies.
Both the control and the intervention group are reassessed by blind raters at 3 and 6 months after the accident.
Assessment of outcome includes measures of posttraumatic stress symptoms, depression, anxiety, behavior, and health-related quality of life.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, CH-8032
- Unviersity Children's Hospital, Psychosomatic and Psychiatry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 2-16 years
- Glasgow Coma Scale (GCS) > 8
- German speaking
- Burn accident or road traffic accident
Exclusion Criteria:
- Glasgow Coma Scale (GCS) < 9
- more than 2 weeks in the Pediatric Intensive Care Unit
- no command of German
- previous mental retardation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Control Group
standard medical care only
|
|
|
Experimentell: Intervention group
2 sessions with early psychological interventions
|
3 modules: psychoeducation, reconstruction of the trauma, coping skills
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Clinician administered PTSD Scale for Children/Adolescents (CAPS-CA) and Child Posttraumatic Stress Disorder Semistructured Interview and Observational Scale (PTSDSSI)
Tidsram: Baseline, 3 months, 6 months post intervention
|
Baseline, 3 months, 6 months post intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
KIDSCREEN-Questionnaire / TAPQOL-Questionnaire (health-related quality of life)
Tidsram: Baseline, 3 months, 6 months post intervention
|
Baseline, 3 months, 6 months post intervention
|
|
Child behavior Child Behavior Checklist (CBCL)
Tidsram: Baseline, 3 months, 6 months post intervention
|
Baseline, 3 months, 6 months post intervention
|
|
Child Depression Inventory (CDI)
Tidsram: Baseline, 3 months, 6 months post intervention
|
Baseline, 3 months, 6 months post intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Markus A Landolt, PhD, University Children's Hospital Zurich, Psychosomatic and Psychiatry
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
11 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PICARTA-B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .