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Interest of the Dermabrasion by Laser Erbium in the Treatment of the Vitiligo

2012年3月23日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

The treatment of vitiligo remains disappointing especially in some localization such as bony prominences and extremities. The association of UVB and topical steroids has been proven to be synergistic but the results are still insufficient in those difficult to treat areas. Promising results have been shown with the combination of laser assisted dermabrasion, topical 5FU and UVB. The investigators hypothesize that the dermabrasion of vitiligo skin followed by topical steroids should potentialized the effect of UVB and be superior to topical steroids and UVB without dermabrasion.

The main objective of this study is to evaluate the usefulness of laser assisted dermabrasion combined to topical steroids and UVB phototherapy in difficult to treat areas.

Patients with symmetrical non segmental vitiligo will be included in this prospective randomized monocentrer study. The investigators calculated the number of patients needed at 25. The side that will receive the dermabrasion will be centrally randomized and the opposite side will serve as control. Then on both side class 3 topical steroids will be applied daily 3 weeks on 4 for 12 weeks. UVB phototherapy will be performed twice weekly also for 12 weeks.

The evaluation will be performed by two independent physician blinded to the treatment of standardized photos before and 1 month after the end of the treatment. The criteria of success will be at least 75% of repigmentation.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alpes-Maritimes
      • Nice、Alpes-Maritimes、法国、06001
        • CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria - Hôpital de Cimiez

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 at 85
  • Not segmental Vitiligo of clinical diagnosis located on bony projections or of ends
  • Two symmetrical plates of vitiligo of more than 4 cm ²

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women or breastfeeding.
  • Vitiligo lesions on face and neck
  • Personal history of skin cancer
  • Photosensitize drugs
  • Personal history of photodermatosis
  • Personal history of keloids
  • Concomitant treatment that could have an action on vitiligo (such as tacrolimus or pimecrolimus).

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Group Laser = Arm As A
Opposite side lesions that will receive only the treatment by topical steroids and UVB phototherapy
Opposite side lesions that will receive only the treatment by topical steroids and UVB phototherapy
安慰剂比较:Bras B : the control group
patient to accept habitual treatment of corticoid
patient to accept habitual treatment of corticoid Opposite side lesions that will receive only the treatment by topical steroids

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Lesions that will receive the treatment by dermabrasion associate to habitual treatment of topical steroids and UVB phototherapy
大体时间:4 months
Opposite side lesions that will received only the treatment by topical steroids and UVB phototherapy
4 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:PASSERON Ph Thierry, Md、CHU de Nice - Service de Dermatologie - Hôpital de l'Archet - 151 Route de saint-antoine de ginestière 06200 Nice

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2010年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月15日

首次发布 (估计)

2010年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月23日

最后验证

2010年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 09-PP-08
  • 2010-A00021-38 (其他赠款/资助编号:AFSSAPS)

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