- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01087216
Interest of the Dermabrasion by Laser Erbium in the Treatment of the Vitiligo
The treatment of vitiligo remains disappointing especially in some localization such as bony prominences and extremities. The association of UVB and topical steroids has been proven to be synergistic but the results are still insufficient in those difficult to treat areas. Promising results have been shown with the combination of laser assisted dermabrasion, topical 5FU and UVB. The investigators hypothesize that the dermabrasion of vitiligo skin followed by topical steroids should potentialized the effect of UVB and be superior to topical steroids and UVB without dermabrasion.
The main objective of this study is to evaluate the usefulness of laser assisted dermabrasion combined to topical steroids and UVB phototherapy in difficult to treat areas.
Patients with symmetrical non segmental vitiligo will be included in this prospective randomized monocentrer study. The investigators calculated the number of patients needed at 25. The side that will receive the dermabrasion will be centrally randomized and the opposite side will serve as control. Then on both side class 3 topical steroids will be applied daily 3 weeks on 4 for 12 weeks. UVB phototherapy will be performed twice weekly also for 12 weeks.
The evaluation will be performed by two independent physician blinded to the treatment of standardized photos before and 1 month after the end of the treatment. The criteria of success will be at least 75% of repigmentation.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Франция, 06001
- CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria - Hôpital de Cimiez
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Age between 18 at 85
- Not segmental Vitiligo of clinical diagnosis located on bony projections or of ends
- Two symmetrical plates of vitiligo of more than 4 cm ²
Exclusion Criteria:
- Pregnant women or breastfeeding.
- Vitiligo lesions on face and neck
- Personal history of skin cancer
- Photosensitize drugs
- Personal history of photodermatosis
- Personal history of keloids
- Concomitant treatment that could have an action on vitiligo (such as tacrolimus or pimecrolimus).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Group Laser = Arm As A
Opposite side lesions that will receive only the treatment by topical steroids and UVB phototherapy
|
Opposite side lesions that will receive only the treatment by topical steroids and UVB phototherapy
|
Плацебо Компаратор: Bras B : the control group
patient to accept habitual treatment of corticoid
|
patient to accept habitual treatment of corticoid Opposite side lesions that will receive only the treatment by topical steroids
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Lesions that will receive the treatment by dermabrasion associate to habitual treatment of topical steroids and UVB phototherapy
Временное ограничение: 4 months
|
Opposite side lesions that will received only the treatment by topical steroids and UVB phototherapy
|
4 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: PASSERON Ph Thierry, Md, CHU de Nice - Service de Dermatologie - Hôpital de l'Archet - 151 Route de saint-antoine de ginestière 06200 Nice
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-PP-08
- 2010-A00021-38 (Другой номер гранта/финансирования: AFSSAPS)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Group Laser = Arm A
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Sheba Medical CenterНеизвестный
-
Christiana Care Health ServicesЗавершенныйЖенщины с ER-положительным раком молочной железы, принимающие (AI) с дискомфортом в суставах и скованностьюСоединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ОтозванРак головы и шеи | Хроническое обструктивное заболевание легких | Рак легкихСоединенные Штаты
-
Grupo Argentino de Tratamiento de la Leucemia AgudaЗавершенныйПОД | Педиатрический ОМЛ
-
Ziauddin UniversityЗавершенныйХеликобактерная инфекция пилориПакистан
-
Centre Francois BaclesseRoche Pharma AG; Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer; Vifor PharmaПрекращеноМетастатическое заболевание солидного рака | Лимфоидная болезньФранция
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Federico II University; Humanitas Clinical and Research Center; Istituto Oncologico... и другие соавторыРекрутингРак молочной железы | Тройной негативный рак молочной железы | Пост | Диетическое воздействиеИталия
-
Hospital Universitario ArabaHospital Arnau de Vilanova; Instituto de Salud Carlos III; SIBEL SL; Instituto Vasco...Завершенный
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...AstraZenecaАктивный, не рекрутирующийМетастатическая аденокарцинома поджелудочной железыФранция