Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interest of the Dermabrasion by Laser Erbium in the Treatment of the Vitiligo

23 mars 2012 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

The treatment of vitiligo remains disappointing especially in some localization such as bony prominences and extremities. The association of UVB and topical steroids has been proven to be synergistic but the results are still insufficient in those difficult to treat areas. Promising results have been shown with the combination of laser assisted dermabrasion, topical 5FU and UVB. The investigators hypothesize that the dermabrasion of vitiligo skin followed by topical steroids should potentialized the effect of UVB and be superior to topical steroids and UVB without dermabrasion.

The main objective of this study is to evaluate the usefulness of laser assisted dermabrasion combined to topical steroids and UVB phototherapy in difficult to treat areas.

Patients with symmetrical non segmental vitiligo will be included in this prospective randomized monocentrer study. The investigators calculated the number of patients needed at 25. The side that will receive the dermabrasion will be centrally randomized and the opposite side will serve as control. Then on both side class 3 topical steroids will be applied daily 3 weeks on 4 for 12 weeks. UVB phototherapy will be performed twice weekly also for 12 weeks.

The evaluation will be performed by two independent physician blinded to the treatment of standardized photos before and 1 month after the end of the treatment. The criteria of success will be at least 75% of repigmentation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06001
        • CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria - Hôpital de Cimiez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 at 85
  • Not segmental Vitiligo of clinical diagnosis located on bony projections or of ends
  • Two symmetrical plates of vitiligo of more than 4 cm ²

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women or breastfeeding.
  • Vitiligo lesions on face and neck
  • Personal history of skin cancer
  • Photosensitize drugs
  • Personal history of photodermatosis
  • Personal history of keloids
  • Concomitant treatment that could have an action on vitiligo (such as tacrolimus or pimecrolimus).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Group Laser = Arm As A
Opposite side lesions that will receive only the treatment by topical steroids and UVB phototherapy
Opposite side lesions that will receive only the treatment by topical steroids and UVB phototherapy
Placebo-jämförare: Bras B : the control group
patient to accept habitual treatment of corticoid
patient to accept habitual treatment of corticoid Opposite side lesions that will receive only the treatment by topical steroids

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lesions that will receive the treatment by dermabrasion associate to habitual treatment of topical steroids and UVB phototherapy
Tidsram: 4 months
Opposite side lesions that will received only the treatment by topical steroids and UVB phototherapy
4 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: PASSERON Ph Thierry, Md, CHU de Nice - Service de Dermatologie - Hôpital de l'Archet - 151 Route de saint-antoine de ginestière 06200 Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

16 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09-PP-08
  • 2010-A00021-38 (Annat bidrag/finansieringsnummer: AFSSAPS)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vitiligo

Kliniska prövningar på Group Laser = Arm A

3
Prenumerera