Healthy Bodies, Healthy Hearts: A Physical Activity Intervention Trial (HBHH)
2014年5月20日 更新者：University of Pittsburgh
Phase II: Healthy Bodies, Hearts After Menopause
The overall aim of Healthy Bodies, Healthy Hearts research study is to promote physical activity in women aged 45-65 years to promote reduced risk of cardiovascular disease.
The investigators are conducting an intervention for 12 weeks that promotes physical activity through support groups, group exercise sessions or through information that is given at the baseline appointment.
Participants will be randomly assigned to a group.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- UPMC Montefiore Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Not currently exercising for at least 100 minutes per week
- Have a Body Mass Index (BMI) of 25 or greater
- Has a physician in one of the three participating practices
Exclusion Criteria:
- Not able to walk 1/2 mile or 1 flight of stairs without assistance from another person or an assistive device
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：At Home
Participants in the At Home group receive a workbook from the research staff at their baseline visit that outlines an accepted nutrition and physical activity program to complete on their own.
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Participants in the At Home group receive a workbook from the research staff at their baseline visit that outlines an accepted nutrition and physical activity program to complete on their own.
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实验性的：In Person
Participants in the In Person group have weekly visits for the 12 weeks to the research office.
The first visit can last up to one and a half hours and each subsequent visit can last approximately one hour.
Group meetings provide appropriate nutrition and physical activity information as well as behavioral change strategies.
Sessions also include some light physical activity (equal to brisk walking).
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Participants in the In Person group have weekly visits for the 12 weeks to the research office.
The first visit can last up to one and a half hours and each subsequent visit can last approximately one hour.
Group meetings provide appropriate nutrition and physical activity information as well as behavioral change strategies.
Sessions also include some light physical activity (equal to brisk walking).
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Weight loss
大体时间：6 months
|
The goal of the intervention is for participants to have a 10% reduction in body weight
|
6 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Increase physical activity
大体时间：3 months
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The goal of the study is for participants to reach and maintain an average of 150 minutes of moderate to brisk physical activity per week.
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3 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月5日
首次发布 (估计)
2010年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月20日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.