- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01099007
Healthy Bodies, Healthy Hearts: A Physical Activity Intervention Trial (HBHH)
20 maggio 2014 aggiornato da: University of Pittsburgh
Phase II: Healthy Bodies, Hearts After Menopause
The overall aim of Healthy Bodies, Healthy Hearts research study is to promote physical activity in women aged 45-65 years to promote reduced risk of cardiovascular disease.
The investigators are conducting an intervention for 12 weeks that promotes physical activity through support groups, group exercise sessions or through information that is given at the baseline appointment.
Participants will be randomly assigned to a group.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
99
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- UPMC Montefiore Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Not currently exercising for at least 100 minutes per week
- Have a Body Mass Index (BMI) of 25 or greater
- Has a physician in one of the three participating practices
Exclusion Criteria:
- Not able to walk 1/2 mile or 1 flight of stairs without assistance from another person or an assistive device
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: At Home
Participants in the At Home group receive a workbook from the research staff at their baseline visit that outlines an accepted nutrition and physical activity program to complete on their own.
|
Participants in the At Home group receive a workbook from the research staff at their baseline visit that outlines an accepted nutrition and physical activity program to complete on their own.
|
Sperimentale: In Person
Participants in the In Person group have weekly visits for the 12 weeks to the research office.
The first visit can last up to one and a half hours and each subsequent visit can last approximately one hour.
Group meetings provide appropriate nutrition and physical activity information as well as behavioral change strategies.
Sessions also include some light physical activity (equal to brisk walking).
|
Participants in the In Person group have weekly visits for the 12 weeks to the research office.
The first visit can last up to one and a half hours and each subsequent visit can last approximately one hour.
Group meetings provide appropriate nutrition and physical activity information as well as behavioral change strategies.
Sessions also include some light physical activity (equal to brisk walking).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Weight loss
Lasso di tempo: 6 months
|
The goal of the intervention is for participants to have a 10% reduction in body weight
|
6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Increase physical activity
Lasso di tempo: 3 months
|
The goal of the study is for participants to reach and maintain an average of 150 minutes of moderate to brisk physical activity per week.
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
6 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HL085405
- 5K23HL085405-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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